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國家市場監督管理總局主管

中國消費者協會主辦

維護消費者合法權益,引導消費者合理消費

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國務院聯防聯控機制召開維護市場秩序支持復工復產新聞發布會 貫徹十條措施 助力企業復工復產
2020-02-25 15:29 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:任震宇

  中國消費者報報道(記者 任震宇)不久前,市場監管總局、國家藥監局、國家知識產權局聯合出臺了《支持復工復產十條》措施(詳見《中國消費者報》2月17日1版報道)。2月25日,國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會,市場監管總局、國家藥監局、國家知識產權局對《支持復工復產十條》進行了解讀,介紹了維護市場秩序,支持復工復產的有關情況。

  為復工復產開方便之門

  據市場監管總局副局長唐軍在發布會上介紹,《支持復工復產十條》措施推出后,全國各級市場監管部門狠抓落實,目前初見成效。一是為復工復產開了方便之門,已為87家“因疫情影響不能按時完成換證”的企業辦理了特種設備相關許可證延期和免評審換證,授權10個省市的22家檢驗檢測機構辦理項目擴項110多項次。北京市為19戶防疫產品生產、銷售企業加急辦理了營業執照和許可證。大力簡化辦證程序,實施告知承諾后,辦理疫情防控期間所需的5類消毒用品原料以及保障春耕的2類化肥的產品生產許可證,從之前分別需要30天和10天,壓縮至目前的1天。

  二是監管更加靈活,組織對定點企業生產的包括防護服在內的緊急醫用物資進行抽檢,加強質量監督,抽檢工作不干擾、不影響企業的正常生產。對口罩專項抽查工作中,對少數不合格產品生產企業,不是一罰了之、一停了之,而是組織技術專家赴企業開展質量幫扶,幫助企業查找問題原因,拿出解決辦法,在不影響企業正常生產經營情況下,確保產品質量。很多省(區、市)優化異常名錄管理,建立信用修復機制,為企業融資等創造條件。

  三是技術保障及時有力,市場監管總局集中公布55家獲得國家級資質認定的醫療器械防護用品檢驗檢測機構名錄,同時發布全國170多家獲得省級資質認定機構信息,截至2月24日,共受理口罩、防護服、手套等產品檢測16765批次,已完成檢測11089批次,為保證防護用品質量提供了技術支持。

  為藥品、器械建綠色通道

  《支持復工復產十條》中提到,對疫情所需的藥品、器械要建立行政許可的綠色通道。據國家藥監局副局長顏江瑛介紹,藥品醫療器械應急審批綠色通道的做法主要有四個方面:

  一是立即制定了相關的政策,制定藥品和醫療器械應急審批的工作方案。建立了有關審批工作機制,組建了藥品醫療器械應急審批的特別專家組,科學有序地開展藥品和醫療器械的應急審批。同時,部署省級藥品監督管理部門去支持和鼓勵有關藥品和醫療器械生產企業緊急安排生產和擴大產能。

  二是加快審評審批,推動產品盡早上市用于防疫需要。對疫情防控所需的藥品注冊申請,在確保產品安全性和有效性的基礎上,加快審評審批。對于醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施特別措施,合并審批流程。對于轉產生產醫療器械的企業,實行應急審批,依法辦理醫療器械注冊證和生產許可證,全力滿足防疫所需。應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗,還先后應急批準了10家企業的核酸診斷試劑,進一步滿足了一線的快速檢測的需求。

  三是及時服務企業,擴大產能。藥品監管部門對有關疫情防控用的藥品醫療器械生產企業開展“一對一”的服務,提供全程的咨詢、技術支持和政策指導。對生產企業轉產生產口罩、防護服等應急物資的,簡化生產資質審批程序,合并產品注冊證及生產許可證檢查流程,啟動加急檢驗檢測程序。對符合許可條件的企業現場確認后,立即辦理產品注冊和發給生產許可證。對疫情防控所需的藥品,各省級藥品監督管理部門指導企業合理安排生產,充分釋放產能,全力保障臨床的供應。截至2月24日,醫用防護服日產量已經達到了33萬套,醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個,核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份,抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。

  四是減免注冊費用,減輕企業負擔。對進入醫療器械應急審批程序,并且與新冠肺炎相關的防控產品,免征醫療器械注冊費。對于進入了藥品特別審批程序,而且是對治療和預防新冠肺炎有關的藥品,也免征藥品注冊費。

  支持食品企業復工安全生產

  在發布會上,市場監管總局食品經營司稽查專員陳谞表示,在保障食品安全的前提下,各級市場監管部門立足疫情防控的實際,充分發揮職能作用,出臺幫扶措施,全力為食品生產經營企業復工復產提供支持。主要措施包括:

  一是許可可以延長。在疫情防控期間,對食品生產經營許可到期的,各地市場監管部門可以允許其有效期順延至當地疫情解除,為相對人提供便利。

  二是許可可以告知承諾。在疫情防控期間,各地市場監管部門可以結合食品安全的風險分級管理,探索實施承諾制許可,對申請食品生產許可的新辦企業以及申請食品生產許可變更的企業,需要現場核查的,省級市場監督管理部門可以對低風險食品試點開展告知承諾,對符合條件的實施“先證后查”,就是先發放許可準允生產,然后在30個工作日內再進行現場核查。

  三是許可可以網上辦理。各地市場監管部門運用“互聯網+”監管,推進食品生產經營許可網上申請受理、審查、發證、查詢、公示等全流程的網上辦理。同時還在推廣食品生產經營許可的電子證書的發放,讓企業足不出戶就可以辦許可,不斷提升辦事效能。

  四是許可可以加速審批。疫情防控以來,為支持食品生產經營主體促生產、保護質量、穩發展、渡難關,各地市場監管部門對食品生產經營許可的申報都在加速審批,努力為企業復工復產創造條件。

  陳谞還表示,下一步,市場監管總局將指導和支持食品龍頭企業進一步擴大“保價格、保質量、保供應”的行動效果,特別是發揮網絡電商平臺的突出作用,探索開展“無接觸交易”和配送模式的商業推廣,營造更加健康的食品消費環境。針對疫情期間外出就餐和外出采購食品有所減少的實際情況,鼓勵線下食品企業發展線上經營,補足線下經營減少的短板,增強抵御風險的能力。鼓勵電商平臺實施更大幅度的減免優惠措施,給廣大消費者和平臺商戶帶來更多實惠。

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