中國消費者報報道(記者孫燕明)“據權威機構統計，2019年，我國約有35.5%的住院手術患者存在營養風險，約有30%的老年人存在營養不良。美國營養不良患者有65%的人食用特醫食品，英國達到27%，而我國僅占1.6%。”北京中醫藥大學中醫養生康復專業副教授、副主任醫師、碩士研究生導師張玉蘋在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹，特醫食品是具有專一性和規范性的特殊膳食，而且是經過特殊加工和配制而成的配方食品。它可以滿足存在完全或部分進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或某些特定疾病狀態人群對營養素或飲食的特殊需求。

　　《中國消費者報》記者了解到，本月，濟南市衛生健康委員會、市場監督管理局、醫療保障局出臺了《濟南市臨床營養診斷治療應用規范》《濟南市醫療機構特殊醫學用途配方食品經營管理規范》。上海同濟大學附屬第四人民醫院臨床營養科主任王瑩在接受《中國消費者報》記者采訪時指出，這是全國首次正式出臺地方特醫食品管理規范，針對臨床診療、處方及管理等多項問題提供了具體實施細則及標準，為特醫食品的臨床應用給予了政策保障，也為其他地區相關政策的制定和出臺提供了參考意見。

孫燕明 /攝

　　營養特需人群的解決之道

　　2013年，世界衛生組織認為，營養不良是全球兒童死亡的最主要原因，占兒童全部死亡原因的45%。營養不良過去是、現在是，今后仍將是人類最大健康威脅，是全世界范圍內的第一死亡原因。

　　張玉蘋表示，特醫食品必須在醫生或臨床營養師指導下，根據患者的具體情況，在合理用藥的基礎上單獨食用，或與其他食品配合食用，同時注意選擇適宜的種類、調整攝入量與食用方法。在今年新冠肺炎疫情期間，特醫食品發揮了重要作用，為臨床患者和醫護人員都提供了相應的營養支持。

　　特醫食品的適應人群很廣泛，主要用于在疾病條件下有特殊營養需求的人，比如慢性代謝性疾病、呼吸系統、胃腸道疾病以及其他重癥和術后恢復期患者。同時，還可用于健康人群在特殊階段、有特殊需求的人群，比如孕婦、老人及嬰幼兒。

　　特醫食品不具備治療疾病的作用，但是在臨床上可發揮重要的作用，可以改善病人的營養狀況，促進機體的康復，縮短住院時間，降低整體醫療費用。這類食品在國際上已有30多年的發展歷史，食用相對比較安全，標簽須標明可供參考的建議攝入量。

　　尚未審批全營養特醫食品

　　中國保健協會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時表示，我國特醫食品行業起步較晚，但近幾年發展速度較快。2015年至2019年，我國特醫食品市場規模從20.1億元增長到58.4億元。

　　記者通過市場調查了解到，現在銷售的特醫食品以外資企業產品為主，包括雀巢、雅培、達能紐迪希亞、美贊臣等公司，這些企業的產品呈現多元化的特點。而中資特醫食品主要來自醫藥和食品企業，藥企大多專注于非嬰兒特醫食品市場。食品企業在主攻嬰兒特醫食品市場的同時，也布局非嬰兒特醫食品市場。例如，圣元和貝因美作為老牌嬰幼兒食品企業，已獲批多款特醫食品。

　　2010年，國家衛計委發布《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》，界定了嬰兒特醫食品的概念與分類。

　　嬰兒特醫食品適用于0至12個月嬰兒，包括無乳糖配方或低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方食品、早產或低出生體重嬰兒配方食品、母乳營養補充劑、氨基酸代謝障礙配方食品。

　　2013年，國家衛計委發布《特殊醫學用途配方食品通則》界定了非嬰兒特醫食品的概念與分類。

　　非嬰兒特醫食品適用于1歲以上人群，分為全營養配方食品、特定全營養配方食品、非全營養配方食品三類。

　　張玉蘋解釋說，全營養配方食品包含人體所需的各類營養素，可以用作長期單一營養來源，以滿足目標人群的營養需求，主要針對體質虛弱者、嚴重營養不良等有醫學需求且對營養素沒有限制的人群。

　　特定全營養配方食品是在滿足全營養配方食品的基礎上，進行必要的臨床分析，根據患者病情適當調整對部分營養素的限制或需求，可以作為滿足目標人群營養需求的單一營養來源，也可以在特定疾病或者醫學狀況下滿足目標人群的特殊營養。例如，糖尿病、呼吸系統疾病、腎病、腫瘤、肝病、肌肉衰減綜合征等特定全營養配方食品。

　　非全營養配方食品主要包含營養素成分、電解質配方、增稠劑成分、流質配方、氨基酸代謝障礙配方等，可以滿足目標人群的一些營養需求，但它不能作為單一營養來源，需要與其他食品搭配食用。

　　2016年7月1日，國家食品藥品監督管理總局制定的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)開始實施，標志著特醫食品產業進入快速發展新階段。《辦法》要求，糖尿病、腎病、腫瘤、呼吸系統疾病等13種特定全營養配方食品需要進行臨床實驗。

　　2019年9月，國家市場監督管理總局公布了糖尿病、腎病、腫瘤三種特定全營養配方食品臨床試驗規范。

　　王鶴松透露，截至今年9月底，我國通過注冊審批的特醫食品共有54個。其中，嬰兒特醫食品31個，非嬰兒特醫食品23個。迄今，我國還沒有注冊批準過特定全營養配方食品。

　　“特醫食品的流通渠道包括院內和院外兩部分。”王瑩介紹，特醫食品經招標、論證會等程序進入醫院，通過臨床醫生或臨床營養醫師根據營養風險篩查和評估的情況，為患者開具符合其疾病和營養狀況的特醫食品。有些醫院附屬藥店也銷售特醫食品。同時，院外則分為線上和線下渠道，線下通過藥店、母嬰店等實體店銷售，線上通過第三方平臺或自建網絡系統銷售。

　　積極推動特醫食品標準化

　　張玉蘋表示，特醫食品雖然得到醫學界的認可，但如何大幅推廣、合理使用，需要有關部門出臺相關政策，對于生產、使用、管理、收費、評價等作出明確規定。山東省濟南市率先制定了相關政策，在臨床使用中積極推動特醫食品標準化，使醫生更明確特醫食品的使用指征，將促進特醫食品的使用更加規范與便利。

　　“我國特醫食品尚處在起步階段，與發達國家相比還有很大差距，即將進入快速發展關鍵期。”張玉蘋表示，今后，我國關于特醫食品的生產標準與規范、國家的監管機制、臨床使用推廣等相關政策將會陸續推進，并逐步完善，同時臨床醫護人員也要不斷加強臨床營養相關知識的學習，做好臨床使用和推廣的準備，防止臨床營養不良和不合理營養帶來的一系列健康問題。

　　特醫食品能否納入城鄉居民醫保報銷范圍?王鶴松表示，將全部特醫食品納入醫保報銷范圍不太可能，但某些特殊疾病患者所需特醫食品可能被納入，今后納入醫保范圍的種類和覆蓋人群也會逐步擴大。例如，2014年，山西省將苯丙酮尿癥患者所需特醫食品納入新農合大病救助范圍，按每人每年1.2萬元費用的70%予以補償。2015年，山西省將苯丙酮尿癥患者所需特醫食品納入城鎮居民醫保補償范圍。2019年，浙江省將苯丙酮尿癥患者所需特殊治療食品納入醫保范圍，按照費用共擔原則，實行每年0.8萬至1.2萬元的定額支付。

　　王瑩表示，我國特醫食品施行注冊審批制，從源頭把控質量及科學性，但對于特醫食品的臨床規范應用，還有待國家制定統一的管理規范和技術指南，以利于特醫食品更好地在臨床工作中發揮積極作用，改善患者的營養狀況。

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　　山東濟南規范特醫食品應用

　　為進一步規范臨床營養診斷治療和特殊醫學用途配方食品(簡稱特醫食品)應用，10月14日，山東省濟南市發布《關于加強醫療機構臨床營養科建設，促進特殊醫學用途配方食品合理使用的通知》(以下簡稱 《通知》)。

　　按照《通知》相關要求，二級以上醫療機構要將營養診療科納入臨床一級科室，腸內營養劑由營養科統一管理。重視營養支持治療，由臨床醫生和營養診療科醫生對住院病人進行營養風險篩查及會診工作，根據需要開具營養處方，使用腸內營養制劑進行治療，體現更大的臨床營養價值。

　　醫療機構要設立專門機構實施特醫食品規范化管理。同時，醫療機構應當規范特醫食品的收費管理，由醫療機構根據特醫食品成本費用自主定價，并進行價格公示。鼓勵醫療機構對臨床營養診療和經過注冊批準的特醫食品自行編碼，納入院內信息系統在門診收費，不計入醫保費用。

　　加強臨床營養科規范化建設和管理。從營養篩查及評價、診斷、治療、監測等方面，加強特醫食品的基本應用要求以及處方行為，進一步明確臨床醫生、臨床營養師應用特醫食品的標準化工作流程，著力向改善臨床營養指標、關注實施率、營養干預率和篩查率等方面延伸，充分利用APP等信息化軟件在膳食、疾病營養以及病人療效等方面進行質控。 (孫燕明)