中國消費者報訊（記者 龐建新） 繼上海之后，廣州械字號整頓行動開始了。近日，廣州市花都區發布《第一類醫療器械備案清理規范指引》，要求企業依據醫療器械的有關規定取消產品或生產備案，并根據自身存在的問題督促整改，目前已開始實施。珠海市市場監督管理局也于日前印發《珠海市第一類醫療器械備案清理規范工作方案》通知。

據了解， 廣州花都發布的《第一類醫療器械備案清理規范指引》（以下簡稱《指引》）提到，此次要求企業自查主要是為了梳理清楚，企業是否具備生產條件、是否存在非醫療器械作為醫療器械備案等8大類問題。根據企業存在的問題，依據醫療器械的有關規定取消產品或生產備案，又或是督促企業整改或取消產品及生產備案。

通過《指引》可以看到，此次整頓也有一定的針對性，醫用冷敷貼、冷敷類產品首當其沖。例如，以下這兩種情形將依據《第一類醫療器械產品目錄》《醫療器械分類規則》，取消產品備案。醫用冷敷貼、醫用降溫貼、醫用退熱貼、冷敷凝膠：含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分（如植物提取物、中藥、化學藥物、抗菌成分等）。液體敷料、噴劑敷料、傷口護理軟膏、液體傷口敷料、創口貼：含有藥物；產品配方中添加的相關成分可被人體吸收。另外《指引》提到，醫用冷敷類產品宣稱有“輕度日曬傷、皮炎濕疹、敏感性皮膚、激素依賴性皮炎等屏障受損皮膚的保護與護理”這類預期用途，應變更或取消產品備案，規范相關表述。

通過《珠海市第一類醫療器械備案清理規范工作方案》可見，包括醫用冷敷貼類（醫用冷敷貼、醫用降溫貼、醫用退熱貼、醫用冰袋、醫用冰墊、醫用冰帽、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩、冷敷凝膠等）、液體敷料類（液體敷料、噴劑敷料、傷口護理軟膏、液體傷口敷料等）等產品；及其它一類醫療器械產品在清理規范產品范圍內。

“械字號化妝品”被消費者詬病已久。2020年1月，國家藥監局明確表態不存在“械字號面膜”，拉開了整頓械字號產品的序幕。2020年11月發布《上海市第一類醫療器械備案工作指南》，明確“面膜型”“保濕型”等多種型號的醫療器械不符合備案要求，上海叫停了第一類醫療器械企業的生產，打響械字號整頓的第一槍。目前多地拉開了整頓械字號序幕。業界分析認為，清理械字號產品也將進入退市倒計時。