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國家市場監督管理總局主管

中國消費者協會主辦

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家用電子血壓計測量準確性比對試驗結果出爐 這些企業被點名
2021-05-24 13:57 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:施本允

中國消費者報杭州訊 血壓計是醫院或家庭測量人體血壓常用的計量器具,隨著《水俁公約》的實施,水銀血壓計將逐漸退出市場,電子血壓計因其快捷、方便、對測量者要求不高,已普遍應用于家庭血壓測量。但不少消費者反映,電子血壓計與醫院測得的血壓存在一定差值,甚至部分差值還較大。

為此,杭州市市場監管局聯合杭州市消保委開展了家用電子血壓計測量準確性比對試驗,通過網上和線下采購了市場上銷售量較大的22個品牌共31款型號電子血壓計(每個型號各3臺),對電子血壓計的外觀、血壓示值重復性、靜態壓力示值誤差以及動態血壓測量值一致性進行比對,研究不同品牌型號電子血壓計的測量準確性差異。

從外觀要求來看,采購的電子血壓計均使用mmHg與kPa雙計量單位顯示和切換,滿足國家法定計量單位的使用要求,其中有8個型號電子血壓計未在銘牌或說明書中標注計量器具型式批準證書號。(詳見表1)

表1.未標注計量器具型式批準證書號的電子血壓計統計表

序號

生產企業名稱

型號

1

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

YE630AR

2

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX528

3

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX519

4

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX585

5

廈門安氏兄弟科技有限公司

AS-35L

6

可孚醫療科技股份有限公司

KF-65BPLUS

7

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX520

8

徐州市永康電子科技有限公司

YK-BPA4

 

從血壓示值重復性指標來看,采購的93只電子血壓計的示值重復性均滿足檢定規程規定的技術要求,且重復性測量結果遠小于要求的5 mmHg。其中僅江蘇鹿得醫療電子股份有限公司生產的LD-520型電子血壓計示值重復性測量結果為3.67 mmHg,相對較高。但靜態壓力示值誤差較差,有19款型號電子血壓計無法進入靜態壓力測試模式,不符合JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》要求。(詳見表2)

2. 未能進入靜態壓力測試模式的電子血壓計統計表

序號

生產企業名稱

型號

說明

1

日本歐姆龍健康醫療株式會社

J760

缺少專用接口

2

天津九安醫療電子股份有限公司

KD-5907

無法加壓

3

深圳市貝利斯科技發展有限公司

BL-BP928L

無法進入靜態膜式

4

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX528

降壓太快無法讀數

5

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX582

降壓太快無法讀數

6

深圳市家康科技有限公司

BG-A8

無法進入靜態模式

7

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX519

無法進入靜態模式

8

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX585

無法進入靜態模式

9

廈門安氏兄弟科技有限公司

AS-35L

無法加壓

10

三諾健康管理有限公司

BA-801

降壓太快無法讀數

11

可孚醫療科技股份有限公司

KF-65BPLUS

無法進入靜態模式

12

東莞市舜康醫療器械有限公司

BP1705

缺少專用接口

13

深圳市正康科技有限公司

ZK-B872L

降壓太快無法讀數

14

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX520

降壓太快無法讀數

15

徐州市永康電子科技有限公司

YK-BPA4

降壓太快無法讀數

16

深圳瑞光康泰科技有限公司

RBP-2900

無法檢測

17

深圳市長坤科技有限公司

CK-A158

無法進入靜態模式

18

江蘇鹿得醫療電子股份有限公司

LD-520

無法加壓

19

深圳璟泓醫療科技有限公司

SZJH-ABPM-001

降壓太快無法讀數

在血壓測量一致性比對中,松下電氣機器(北京)有限公司EW3106型電子血壓計殘差比最小,與總體平均值最接近;松下電氣機器(北京)有限公司EWBU26型電子血壓計殘差比最大,與總體平均值相差較遠。(詳見表3)

3. 電子血壓計動態血壓測量一致性比對情況統計表

序號

生產企業名稱

型號

測量值(mmHg)

綜合

殘差比

收縮壓

舒張壓

1

松下電氣機器(北京)有限公司

EW3106

149.67

103.67

0.18

2

三諾健康管理有限公司

BA-801

148.33

102.33

0.21

3

徐州市永康電子科技有限公司)

YK-BPA4

148.67

101.67

0.25

4

深圳瑞光康泰科技有限公司

RBP-2900

147.67

104.00

0.29

5

東莞市舜康醫療器械有限公司

BP1705

150.33

102.67

0.29

6

深圳市正康科技有限公司

ZK-872L

149.33

100.67

0.44

7

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX520

149.67

101.00

0.44

8

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX585

150.00

101.33

0.44

9

深圳市家康科技有限公司

BG-6A

150.67

104.67

0.48

10

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX528

149.33

100.33

0.49

11

天津九安醫療電子股份有限公司

BPM1

148.00

105.77

0.50

12

深圳市捷美瑞科技有限公司

C03

149.33

106.33

0.52

13

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX582

150.00

100.67

0.54

14

江蘇鹿得醫療電子股份有限公司

LD-520

149.67

106.67

0.62

15

深圳市保身欣科技電子有限公司

BSX519

151.00

101.00

0.63

16

深圳璟泓醫療科技有限公司

SZJH-ABPM-001

149.00

99.00

0.63

17

廈門安氏兄弟科技有限公司

AS-35L

145.33

101.33

0.79

18

深圳市長坤科技有限公司

CK-A158

153.67

104.33

0.86

19

歐姆龍(大連)有限公司

J710

142.67

104.33

1.06

20

歐姆龍(大連)有限公司

U30

142.33

104.33

1.11

21

歐姆龍(大連)有限公司

U10L

142.00

104.00

1.11

22

日本歐姆龍健康醫療株式會社

J760

145.00

99.00

1.17

23

歐姆龍(大連)有限公司

HEM-7124

142.00

105.00

1.26

24

天津九安醫療電子股份有限公司

KD-5907

143.33

107.00

1.36

25

可孚醫療科技股份有限公司

KF-65BPLUS

146.00

109.67

1.36

26

深圳市貝利斯科技發展有限公司

PICOOC

141.00

101.67

1.37

27

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

YE630AR

157.00

100.67

1.55

28

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

YE690F

158.33

101.67

1.60

29

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

YE670A

158.00

101.33

1.60

30

江蘇魚躍醫療設備股份有限公司

YE660A

153.67

96.00

1.75

31

松下電氣機器(北京)有限公司

EWBU26

153.67

113.33

2.17

平均值

 

148.86

103.08

 

在電子血壓計使用和維護過程中,杭州市市場監管局、杭州消保委溫馨提示:首先由于每天人體的血壓都在動態變化,使用電子血壓計時多次測量(3次)取平均值的準確性比單次測量高。使用電子血壓計時要遵守正確的測量方法,腕臂帶位置必須和心臟的高度一樣,捆綁松緊程度適中,坐姿端正,測量時保持身心松弛,不要說話并保持身體和手靜止不動。

其次,水銀血壓計的測量原理是柯氏聽音法,電子血壓計的測量原理是示波法,雖然原理不同但測量結果理論上應該相同,相對來說水銀血壓計對測量者的專業技術要求更高。人們使用家用電子血壓計或者水銀血壓計僅能夠對日常血壓情況進行觀測,要獲得準確的血壓測量診斷,建議還是前往醫療機構。

最后,電子血壓計一般都可采用電池供電,如果較長時間不用,建議拆卸電池后于干燥處存放。(施本允)

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