中國消費者報報道(記者孫燕明)近年來，角膜塑形鏡作為青少年近視防控的解決方案之一，得到越來越多學生家長的認可。然而佩戴角膜塑形鏡，需要先到專業的醫療機構進行全方位的配鏡前檢查。

北京大學首鋼醫院眼科醫生為兒童近視患者驗配角膜塑形鏡。資料圖片

4月初，中華醫學會眼科學分會發布新版《角膜塑形鏡驗配流程專家共識》，對角膜塑形鏡的適應證和禁忌證、規范驗配流程、驗配流程中規范檢查的注意事項作出詳細規定，以確保規范性和安全性。

北京市大興區人民醫院眼科主治醫師隨聞達在接受《中國消費者報》記者采訪時明確表示，角膜塑形鏡屬于3類醫療器械，屬于最高級別，必須到醫療機構驗配，同時在醫生指導下使用。

按照國家有關規定，角膜塑形鏡必須在具有《醫療機構執業許可證》的二級及以上醫療機構進行驗配，并且要求醫療機構驗配醫師應具有中級以上眼科執業醫師資格，驗配技師應具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫生的配合下完成驗配工作。

角膜塑形鏡歷經四代發展

北京大學首鋼醫院眼科主任、主任醫師李剛向《中國消費者報》記者介紹，角膜塑形鏡是一種按照角膜形態和屈光狀態而特殊設計的硬性透氣性隱形眼鏡，又稱OK鏡。它通過鏡片的物理作用，改變角膜中央及周邊區域上皮細胞的形態，在角膜中央塑形成凹透鏡形態，使瞳孔中央成像焦點后移到視網膜上，瞳孔周邊成像焦點移動到視網膜前，從而達到矯正視力的作用。

角膜塑形鏡主要在夜間睡覺時佩戴，一般8至10小時。佩戴者采用非常規矯治若有殘留度數，白天可能還需要佩戴一副低度數的近視框架鏡。

上世紀60年代，角膜塑形鏡誕生于美國，由于鏡片材料、設計和配適的限制，未能在臨床上推廣。上世紀90年代，隨著四區五弧“逆幾何”設計的角膜塑形鏡問世，以及角膜地形圖技術的發展和制作材料更新，角膜塑形術的安全性、準確性和有效性得到很大提升，逐漸在臨床上得以應用和推廣。

1998年至2001年，我國角膜塑形鏡驗配量快速增長。2002年以后，由于有13例角膜塑形鏡佩戴者發生嚴重角膜感染及潰瘍，治療不及時造成角膜不可逆損傷，角膜塑形鏡使用一度出現低谷。

近年來，隨著我國相關管理制度的完善、醫療驗配技術的不斷成熟和普及、佩戴者教育和依從性的提升，越來越多的低中度近視人群選擇佩戴角膜塑形鏡的矯正方式，并成為兒童青少年近視防控的主要手段之一。

據隨聞達介紹，迄今，角膜塑形鏡經歷了四代設計，已在全球34個國家得到應用。由于角膜塑形鏡的制作材料、透氧性、制作工藝、設計方式的不同，使用效果和安全性存在差異，市場價格也相差懸殊。角膜塑形鏡分為國產和進口產品，每副國產產品價格在5000元至8000元之間，每副進口產品價格在1萬至1.4萬元之間。

據中國醫療器械行業協會眼科及視光學分會統計，2018年，我國的角膜塑形鏡使用量為64萬副，行業滲透率只有1%左右。據估算，到2023年，我國角膜塑形鏡市場滲透率有望達到2%左右，年復合增長率將達到30%，市場規模有望達到237億元。

目前，我國獲得國家藥品監管部門頒發產品注冊證的角膜塑形鏡企業有9家。

角膜塑形鏡佩戴有禁忌

由于使用過程出現不良反應，導致患者右眼角膜上皮劃傷。資料圖片

初二學生張曉彤3年前開始佩戴角膜塑形鏡。今年5月初，他的眼睛出現紅腫、疼痛、睜眼困難、流淚等癥狀，隨即來到醫院眼科就診。通過使用裂隙燈顯微鏡檢查發現，他的左眼角膜上出現大量劃傷。

接診醫生經過詢問得知，正值春夏交替之際，曉彤出現眼癢、鼻塞、打噴嚏等過敏癥狀，但并未遵醫囑停止佩戴角膜塑形鏡，晚上戴鏡后眼睛有點癢，就用手使勁揉眼睛，導致角膜上皮損傷，未累及角膜深層。

“在臨床治療中，近視患者在使用角膜塑形鏡過程中出現不良反應的病例時有發生，有的甚至造成嚴重后果。”隨聞達表示，角膜結構中的最外層角膜上皮細胞可再生。經過修復角膜，并使用預防感染的眼藥水，曉彤的角膜損傷一周后完全治愈，并未留下任何后遺癥。

角膜感染屬于佩戴角膜塑形鏡并發癥，主要因為手衛生不合格，使用含有致病菌的臟水清洗鏡片，鏡片盒沒有清洗干凈導致細菌滋生等引發，但可防可控。

同時，當身體抵抗力低下時，盡量不要佩戴角膜塑形鏡，包括出現發燒感冒、皮膚過敏、病毒感染、眼科疾病急性發作等病變，也會導致角膜感染。

李剛提醒大家，對角膜塑形鏡的清洗和護理非常重要，每天應使用專業護理液浸泡、生理鹽水清洗鏡片，并清洗鏡片盒及吸棒，每周使用AB消毒液或雙氧水去除鏡片上的蛋白質，千萬不能圖省事用自來水清洗鏡片。

“角膜塑形鏡采用高透氧材料制作，具有良好的濕潤性、透氣性和透光率，并具有較高的安全性，但在佩戴過程中，難免會出現一些不良反應，應及時停止佩戴。”李剛表示，如果醫師的設計方案和近視患者的使用方式不當，或者佩戴不符合國家標準的產品，容易導致角膜發炎、穿孔、干眼癥、角膜中心變薄、錐型角膜，甚至雙眼失明。

當鏡片出現較多蛋白質沉淀、劃痕較多、磨損嚴重或鏡片邊緣崩裂等情況時應停止佩戴，若繼續配戴會影響眼部健康，可能會造成角膜劃傷。

李剛表示，目前，角膜塑形鏡生產商推薦鏡片更換周期為一年。我國角膜塑形鏡使用者一般佩戴1至1.5年更換，長期使用者須支付鏡片損壞、更新、護理品消耗、復診等費用。若鏡片佩戴超過一年后，容易出現鏡片劃傷和變形，影響視力及近視控制效果。超期佩戴角膜塑形鏡，更容易影響角膜健康。

同時，角膜的形狀隨著年齡的增長也會變化，有可能造成角膜塑形鏡配適不合適，從而影響角膜塑形的效果。部分兒童青少年佩戴角膜塑形鏡后，近視程度還會不斷加深。因此，當佩戴者淚液質量或者發育期眼睛參數變化時，須根據視光師的建議及時更換鏡片。

佩戴角膜塑形鏡不能根治近視

有人稱，佩戴角膜塑形鏡可以根治或治愈近視。對此，李剛明確表示，大量醫學研究表明，在目前醫療技術條件下，近視不可逆轉，配戴角膜塑形鏡無法治愈近視，更不可能根治近視。

“近視是一種持續發展的眼科疾病，佩戴角膜塑形鏡的兒童青少年近視進展程度一般會減輕。”李剛強調，角膜塑形術是一種非手術性質的近視矯治方法。佩戴角膜塑形鏡不能完全阻止近視的發展，而是延緩近視發展的速度，并在治療期間快速提升裸眼視力。

“角膜塑形鏡的治療效果具有可逆性。”李剛表示，由于角膜塑形鏡機械壓力作用的時間有限，隨著從早到晚的推移，角膜的曲率會慢慢恢復。如果因某種原因停止角膜塑形治療，角膜塑形效果就會消失，在一定時間后近視和角膜形態會恢復到佩戴前的狀態。

隨聞達表示，近視增長主要因為用眼過度，角膜塑形鏡對近視僅具有輔助治療作用。佩戴者如果仍然用眼過度，那么近視依然會發展較快。