中國消費者報銀川訊（魏娟寧 記者徐文智）為全面加強藥品監管能力建設，提升藥品、醫療器械及化妝品（以下簡稱“兩品一械”）風險管理，切實增強風險意識，做到及時發現風險、有效防控風險、全力消除風險，推進全域創建“食品藥品安全區”工作，近日，寧夏石嘴山市市場監管局出臺了《石嘴市藥品醫療器械化妝品風險會商辦法（試行）》，為加強“兩品一械”安全監管提供了制度機制保障。

《辦法》重點從風險會商的形式、風險會商成員及職責、風險信息的來源、風險會商的內容、風險處置措施五個方面作出詳細規定。一是明確風險會商的形式。風險會商采取召開風險會商會議的形式開展，根據風險緊急程度，分為定期召開和即時召開兩種形式。發現重大、緊急“兩品一械”安全風險信息時，可根據需要即時召開。定期會議原則上每季度一次。二是明確風險會商成員。選定相關市場監管人員、醫療機構相關質量負責人、藥品、醫療器械、化妝品相關企業質量負責人作為風險會商成員，并明確了成員的職責。選取的成員涵蓋面廣、有一定的從業經驗，確保了風險會商的質量和成效。三是明確風險信息的來源。主要通過日常監管、專項檢查、稽查辦案、監督抽檢、問題處置、輿情監測、投訴舉報、來信來訪、企業自查臺賬等途徑發現和收集風險信息；四是明確風險會商的內容。包括對風險信息進行分析研判，分析出現風險的原因和可能帶來的隱患、后果，確定風險防范措施和整治意見，明確責任單位和措施，并聽取上一次風險會商出的風險排查處置情況。五是明確風險處置措施。根據會商確定的風險信息，研究制定風險處置措施，包括對企業負責人進行約談，責令采取措施進行整改、責令停業進行整改，對涉及的產品、企業和區域加強監督檢查，對相關產品質量加強監督抽檢，對風險點開展專項整治和隱患排查等。

《辦法》的出臺對加強石嘴山市“兩品一械”風險管理工作，及時發現、控制、消除監管工作中存在的潛在性、區域性、系統性風險奠定了基礎，將進一步提升“兩品一械”質量安全保障水平，切實讓監管跑在風險前面。