中國消費者報報道（記者孫蔚）近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室正式發(fā)布《互聯網診療監(jiān)管細則（試行）》（以下簡稱《細則》）。《細則》旨在進一步規(guī)范互聯網診療活動，加強互聯網診療體系建設。業(yè)內人士接受《中國消費者報》記者采訪表示，這是自2018年《互聯網診療管理辦法（試行）》等三大文件出臺以來，相關部門針對互聯網診療發(fā)布的首個細則文件，堪稱是“史上最嚴”。

互聯網醫(yī)療快速發(fā)展

2022年發(fā)布的第49次《中國互聯網絡發(fā)展狀況統(tǒng)計報告》顯示，截至2021年底，我國在線醫(yī)療用戶達2.98億人，占整體網民的28.9%。

據記者了解，2018年，國務院辦公廳頒布《關于促進“互聯網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，允許依托醫(yī)療機構發(fā)展互聯網醫(yī)院。2020年，為了在抗擊疫情中發(fā)揮更大的作用，作為行業(yè)主力軍的公立醫(yī)院開始紛紛興建互聯網醫(yī)院，互聯網診療逐漸成為我國醫(yī)療體系的一項重要創(chuàng)新。

互聯網診療快速發(fā)展的同時，也出現了一些亂象。比如，曾有媒體曝光有的互聯網醫(yī)療平臺出現AI秒開處方、AI虛假審方、先購藥后補方等亂象，甚至出現了藥品回扣線上化的苗頭。這些亂象導致互聯網診療大受影響，嚴重阻礙行業(yè)的健康發(fā)展。

聚焦互聯網診療四個方面

以推動互聯網診療進入高質量發(fā)展新階段為導向，《細則》在業(yè)務監(jiān)管、藥品管理、醫(yī)療機構監(jiān)管、人員監(jiān)管等方面提出了細化的要求。

在業(yè)務監(jiān)管方面，《細則》明確，互聯網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規(guī)定進行管理，保存時間不得少于15年；診療中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。醫(yī)療機構應當保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數據接口。

在藥品管理方面，《細則》強調，醫(yī)療機構開展互聯網診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定，加強藥品管理。處方應由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方；處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用；嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品；嚴禁以商業(yè)目的進行統(tǒng)方。

在醫(yī)療機構監(jiān)管方面，《細則》提出，醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度。作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯網醫(yī)院，每年校驗1次。

在人員監(jiān)管方面。醫(yī)務人員如在主執(zhí)業(yè)機構以外的其他互聯網醫(yī)院開展互聯網診療活動，應當根據該互聯網醫(yī)院所在地多機構執(zhí)業(yè)相關要求進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。醫(yī)務人員的個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

行業(yè)規(guī)范化將全面提升

“明確主體責任、高質量監(jiān)管是《細則》強調的重點。”好大夫在線創(chuàng)始人兼CEO王航對《中國消費者報》記者表示，“從去年5月到10月，好大夫在線作為銀川互聯網+醫(yī)療健康協會的會長單位，數次參加了《細則》的起草會和研討會。細則的出臺，對于行業(yè)來說可以說是“及時雨”，明確劃定了行業(yè)發(fā)展的紅線和底線。”

“《細則》的推動作用十分明顯，我們看到現在很多平臺已經開始規(guī)范化了，比如網售處方藥平臺，過去隨便上傳一張照片就可以開出處方藥，現在必須上傳處方證明是復診才可以。”王航表示，“《細則》順應了當下整個行業(yè)對于高質量發(fā)展的訴求，將推動行業(yè)聚焦到提供高質量的醫(yī)療服務上來，助推行業(yè)的良性發(fā)展。可以預期，在《細則》出臺之后，行業(yè)整體的規(guī)范化會全面提升。”

丁香園創(chuàng)始人兼董事長李天天也認為，《細則》對于合規(guī)、提供嚴肅在線問診醫(yī)療服務的平臺是一種利好，體現了清晰、完善、合規(guī)、平衡的特點。

國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所舒婷認為，質量與安全是醫(yī)療行業(yè)永恒的主題，互聯網診療是醫(yī)療行業(yè)的新興業(yè)態(tài)，醫(yī)療全行業(yè)的高質量發(fā)展，離不開互聯網診療的高質量發(fā)展。互聯網診療行業(yè)的規(guī)范自律與政府監(jiān)管層面的嚴肅他律需要相得益彰。

另外，《細則》對行業(yè)規(guī)范管理也提出了一些挑戰(zhàn)。有專家指出，《細則》要求互聯網診療的電子病歷應當與所依托的實體醫(yī)療機構電子病歷格式一致，這對從業(yè)者提出了不小的挑戰(zhàn)，因為線上線下的診療特點不同，這一點如何實現需要行業(yè)共同探索。