中國消費者報北京訊（記者孟剛）日前，國家藥監局發布公告，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對小兒咳喘靈、壯骨止痛膠囊、金烏骨通膠囊、白芍總苷膠囊、小兒肺咳顆粒、生血寶制劑、血塞通口服制劑、金蓮清熱制劑、接骨七厘制劑、尪痹制劑、通竅鼻炎制劑、正清風痛寧口服制劑和新生化制劑等說明書進行統一修訂。

根據修訂要求，相關產品說明書【不良反應】項均應顯示不良反應監測情況，【禁忌】項均應明確對產品及所含成分過敏者禁用。

網絡平臺銷售的小兒咳喘靈。資料圖片

如小兒咳喘靈制劑【不良反應】項應當增加：監測數據顯示，小兒咳喘靈制劑有以下不良反應報告：皮疹、瘙癢、腹瀉、腹痛、腹部不適、惡心、嘔吐、口干、食欲減退、頭暈、頭痛、乏力、過敏反應等。

壯骨止痛膠囊說明書【不良反應】項應當增加：監測數據顯示，本品有惡心、嘔吐、消化不良、腹脹、腹痛、腹瀉、皮疹、瘙癢、頭暈等不良反應，有肝功能異常個案報告。

金烏骨通膠囊處方藥【不良反應】項應當增加：監測數據顯示，本品可見以下不良反應：惡心、嘔吐、胃部不適、胃灼熱、腹脹、腹痛、腹瀉、口干、皮疹、瘙癢、頭暈、頭痛、乏力、外周水腫、疼痛、胸悶、心悸、潮紅等，有肝功能異常個案報告。

血塞通口服制劑說明書【禁忌】項還應增加人參和三七過敏者、出血性疾病急性期禁用。其【注意事項】項應增加4項內容，提示有出血傾向者及有凝血功能障礙患者、產婦、經期婦女、過敏體質者、肝腎功能異常者慎用，并強調藥品說明書無孕婦安全性提示內容者應增加“孕婦慎用”。

通竅鼻炎制劑處方藥說明書【注意事項】項應增加“忌煙酒、辛辣、魚腥食物”和“過敏體質者慎用”2項。通竅鼻炎制劑非處方藥說明書【注意事項】項應增加“高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用”和“鼻部其他器質性病變或伴有發熱等全身癥狀者應去醫院就診”2項。

正清風痛寧口服制劑說明書【禁忌】項還應增加孕婦或哺乳期婦女、有哮喘病史或有支氣管哮喘者、白細胞減少、肝功能不全者、青藤堿過敏者禁用。其【注意事項】項應增加“定期復查血常規、肝功能等”和“如出現皮疹、血小板減少、白細胞減少、肝功能異常、嚴重過敏等不良反應時，應立即停藥”2項。

公告要求，藥品上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照相應要求修訂說明書，于相應時間前報省級藥品監督管理部門備案。