中國消費者報福州訊（記者張文章）9月18日，福建省藥品監督管理局公布一起行政處罰信息。福建南少林藥業有限公司（以下簡稱南少林藥業）因涉嫌生產銷售劣藥呋塞米注射液，被責令改正，沒收涉案藥品及違法所得。

2022年6月9日，福建省藥監局福州藥品稽查辦公室收到《關于對福建南少林藥業有限公司開展核查處置的通知》，其附件泉州市食品藥品檢驗所檢驗報告載明：南少林藥業生產的呋塞米注射液（批號：20220102，規格：2ml:20mg）在2022年省級藥品監督抽樣中，檢查項下“可見異物”不符合《中國藥典》2020年版二部規定。福州藥品稽查辦向當事人依法送達了上述檢驗報告書，并于2022年6月27日正式立案調查。

福建南少林藥業有限公司座落福清市融僑經濟技術開發區。圖片來自企業官網　　

經查，南少林藥業共生產上述批號呋塞米注射液共12958盒（10支/盒），當事人已銷售11100盒，銷售總金額為31.3176萬元。2022年11月30日，當事人將庫存的呋塞米注射液產品和前期召回的839盒+2支全部銷毀。當事人啟動召回程序后，共召回上述藥品1081盒+2支，2023年3月15日，福州藥品稽查辦對當事人后期召回的呋塞米注射液共242盒進行扣押。

福州藥品稽查辦認為，對該批產品進行風險評估監督抽樣，經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗結果合格，但根據《藥品質量抽查檢驗管理辦法》第三十七條“可見異物為不宜復驗的檢驗項目”規定，無法否定該批藥品被監督抽驗“可見異物”不合格的事實。為此，依據泉州市食品藥品檢驗所檢驗報告載明的結論，南少林藥業生產的呋塞米注射液依法應當認定為劣藥。

在此案調查過程中，南少林藥業提交的部分銷售發票、退貨發票、產品發運記錄、召回通知、《藥品召回回執單》等材料不真實，按照《藥品管理法》和《福建省藥品監管行政處罰裁量權適用實施細則（試行）》的規定，應當依法給予從重處罰；該產品為注射劑，屬于高風險產品，按照原國家食品藥品監督管理局制定的《藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則》第六條第（三）款的規定，應當依法給予從重處罰。

近日，福州藥品稽查辦依據《行政處罰法》第二十八條、《藥品管理法》第一百一十七條第一款規定，責令南少林藥業改正違法行為，沒收呋塞米注射液242盒，罰沒款合計649萬余元。