中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道（記者李燕京）近年來(lái)，美容儀一直在達(dá)人的“種草”聲、消費(fèi)者的質(zhì)疑聲和質(zhì)量檢測(cè)翻車的打臉聲等“混響”環(huán)境里糾結(jié)發(fā)展。日前，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，從2024年4月1日開始，射頻美容儀將正式納入第三類醫(yī)療器械管理。至此，曾經(jīng)靠達(dá)人“種草”、明星代言而熱賣的家用美容儀將進(jìn)入靠“療效”說話、消費(fèi)者購(gòu)買使用有“法”可依的新時(shí)代。

市場(chǎng)出現(xiàn)降價(jià)潮

“兩個(gè)月前還賣兩三千元的產(chǎn)品，現(xiàn)在卻賣四五百元。我是今年9月入手初普家的產(chǎn)品，還沒到年底，產(chǎn)品價(jià)格就縮水大半不止。”北京一消費(fèi)者對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者表達(dá)了自己的不滿。

記者還在網(wǎng)上看到，多位網(wǎng)友在社交媒體上發(fā)文稱，曾經(jīng)售價(jià)兩三千元的美容儀如今的代購(gòu)價(jià)格已低至100元左右；原價(jià)均在4000元以上的美容儀，目前的實(shí)際到手價(jià)在1700元至2000元不等。

一位美妝博主對(duì)《中國(guó)消費(fèi)者報(bào)》記者說：“我的直播間已經(jīng)停止上架美容儀了，現(xiàn)在的美容儀價(jià)格太不穩(wěn)定，一路走低。強(qiáng)行跟著市場(chǎng)不斷降價(jià)去銷售，會(huì)引起消費(fèi)者不滿，同一款商品剛買一個(gè)月就降價(jià)幾百元甚至上千元，買家肯定不高興，直播間信譽(yù)也會(huì)受影響。”

家用美容儀真的開始大甩賣了嗎？記者查詢多個(gè)品牌的天貓旗艦店后發(fā)現(xiàn)，家用美容儀的價(jià)格的確呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，不過降價(jià)的幅度各不相同，一些產(chǎn)品價(jià)格甚至一落千丈。比如，曾經(jīng)售價(jià)為1000多元的初普滾輪美容儀，因?yàn)榻祪r(jià)幅度過大引起消費(fèi)者不滿，已經(jīng)在旗艦店中下架。記者還在電商平臺(tái)看到，家用美容儀多數(shù)都有優(yōu)惠，一些售價(jià)幾千元的產(chǎn)品價(jià)格也近乎腰斬，不過因?yàn)樵瓋r(jià)較高，打折后的價(jià)格也要千余元。

對(duì)此，北京鴻瀚投資管理有限公司分析師李曉說：“家用美容儀市場(chǎng)本身的前景是好的。中金公司研報(bào)顯示，預(yù)計(jì)2025年我國(guó)家用美容儀市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)251億元至374億元，2021至2025年復(fù)合增速為26%-39%。但近年來(lái)市場(chǎng)也存在著一些亂象，所以國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。近期價(jià)格暴跌的原因其實(shí)是整個(gè)家用美容儀市場(chǎng)正在調(diào)整。一方面，美容儀更新?lián)Q代速度越來(lái)越快，老版本降價(jià)屬于正常操作；另一方面，距離射頻治美容儀納入三類醫(yī)療器械監(jiān)管只剩4個(gè)月時(shí)間，也有品牌商家搶著在新規(guī)落地前清理庫(kù)存。”

產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊

記者在1688網(wǎng)站上搜索發(fā)現(xiàn)，單臺(tái)家用射頻美容儀價(jià)格從幾十元到幾百元不等。其中不少商家在所售美容儀產(chǎn)品頁(yè)面標(biāo)有“現(xiàn)貨批發(fā)、貼牌定制”“面談底價(jià)”的字樣。隨后，記者聯(lián)系了深圳一家美容儀生產(chǎn)企業(yè)，工作人員稱，無(wú)論公司還是個(gè)人，1000臺(tái)以上即可貼牌定制美容儀，顏色可以更換，款式只能用廠家指定款式。射頻美容儀，貼牌價(jià)格為165元一臺(tái)。當(dāng)問到效果如何，是否經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)時(shí)，對(duì)方回答：“老實(shí)說沒有。不過我們貼牌生產(chǎn)這款美容儀已經(jīng)有2年了，沒出過事。”

不少美容儀商家在頁(yè)面上標(biāo)有“現(xiàn)貨批發(fā)、貼牌定制”“面談底價(jià)”的字樣。資料圖片

在家用美容儀市場(chǎng)，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。深圳市消費(fèi)者委員會(huì)曾評(píng)測(cè)了5款微電流型和5款電離子型美容儀樣品，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，其中有6款產(chǎn)品鎳釋放量超標(biāo)，還有2款使用時(shí)存在低溫燙傷風(fēng)險(xiǎn)。

產(chǎn)品效果宣傳夸大、虛假是整個(gè)行業(yè)普遍存在的問題。Miss Arrivo幻影美容儀代運(yùn)營(yíng)公司曾謊稱委托第三方開展儀器功效測(cè)試，其實(shí)面部對(duì)比圖片是經(jīng)過修圖處理，以此來(lái)夸大功效，結(jié)果因虛假?gòu)V告被有關(guān)部門罰款20萬(wàn)元。深圳消費(fèi)者委員會(huì)曾評(píng)測(cè)的10款家用美容儀，其中提到的瞬間提拉、二次清潔、溫?zé)釋?dǎo)入效果均達(dá)不到商家宣傳的功效。

記者在黑貓投訴平臺(tái)搜索“美容儀”，結(jié)果顯示有1000余條投訴，主要集中在不按時(shí)發(fā)貨、未達(dá)到宣傳效果、產(chǎn)品有質(zhì)量問題等。一位消費(fèi)者對(duì)記者說：“現(xiàn)在的家用美容儀實(shí)在讓人無(wú)法信任，感覺就是在收智商稅。”

憑實(shí)力“持證上崗”

近來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局相繼發(fā)布《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，一直以來(lái)以小家電身份進(jìn)入市場(chǎng)銷售的家用美容儀將通過“持證上崗”走上專業(yè)化道路。

據(jù)了解，國(guó)家藥監(jiān)局去年3月30日發(fā)布的《關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告》中，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀按照第三類醫(yī)療器械管理，自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

今年，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，對(duì)射頻美容設(shè)備的注冊(cè)申報(bào)、審查的要求作出了說明。射頻美容設(shè)備的適用范圍描述應(yīng)給出明確的應(yīng)用部位、使用禁忌，鑒于射頻美容設(shè)備的治療有效性與能量強(qiáng)度存在直接的關(guān)聯(lián)性，不同能量水平下的有效性主要通過臨床評(píng)價(jià)來(lái)證實(shí)。

另?yè)?jù)了解，三類醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是管控最嚴(yán)格的醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證，臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

李曉分析說：“目前在市場(chǎng)上比較受歡迎的美容儀產(chǎn)品就是射頻類，因?yàn)檫@類產(chǎn)品功效相對(duì)顯著。但如果質(zhì)量不過關(guān)，它對(duì)皮膚的傷害也比較大。有關(guān)規(guī)定的出臺(tái)及時(shí)地保護(hù)了消費(fèi)者的權(quán)益，也維護(hù)了市場(chǎng)的健康發(fā)展。現(xiàn)在生產(chǎn)射頻美容儀的企業(yè)，要么給現(xiàn)有的產(chǎn)品做臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的功效，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，要么放棄現(xiàn)有的射頻類產(chǎn)品。”

據(jù)國(guó)家科學(xué)技術(shù)部政府服務(wù)平臺(tái)顯示，截至今年12月，有雅萌YA-MAN、OGP時(shí)光肌、FLOSSOM花至、AMIRO覓光、MARY FAIRY瑪麗仙5個(gè)品牌啟動(dòng)與國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院的射頻美容儀臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。據(jù)了解，這5個(gè)品牌均為國(guó)產(chǎn)美容儀品牌。

家用美容儀行業(yè)正在進(jìn)入 “械字號(hào)”時(shí)代，未來(lái)醫(yī)療資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量以及技術(shù)水平將成為產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力。美容儀市場(chǎng)“野蠻生長(zhǎng)”時(shí)代正在遠(yuǎn)去。