中國消費者報北京訊(記者孟剛)2月2日,國家藥監局發布通告,在2023年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經江西省藥品檢驗檢測研究院等單位檢驗,產品標簽標示為江西知恩堂實業有限公司生產的御貝初寶寶夏季爽膚乳等3批次化妝品不符合規定,檢出《化妝品安全技術規范(2015年版)》中規定的禁用原料。

御貝初寶寶夏季爽膚乳等3批次化妝品檢出禁用物質。資料圖片
產品標簽標示為江西知恩堂實業有限公司生產的御貝初寶寶夏季爽膚乳被檢出萘甲唑啉,被抽樣單位為瑞金市象湖鎮貳號母嬰生活館。江西知恩堂實業有限公司提出樣品真實性異議申請。經江西省藥品監督管理局審查,被抽檢不符合規定產品確為江西知恩堂實業有限公司生產。該企業提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為屬于《化妝品監督管理條例》規定的情節嚴重的情形,查實后將依法從重從嚴處罰。
產品標簽標示為廣州柏文生物科技發展有限公司生產的虞美嫩凈顏祛痘霜被檢出甲硝唑和克林霉素,被抽樣單位為廬山市張學紅美容館。廣州柏文生物科技發展有限公司提出樣品真實性異議。經廣東省藥品監督管理局審查,該企業未生產或者進口過該批次抽檢不符合規定產品。
產品標簽標示為廣州市雅鵬精細化工有限公司生產的玫歐絲奢華煥膚熬夜霜被檢出不得添加的氟米松,被抽樣單位為張家港市金港鎮如意媽媽電子商務經營部。廣州市雅鵬精細化工有限公司提出樣品真實性異議。經廣東省藥品監督管理局審查,該企業未生產或者進口過該批次抽檢不符合規定產品。
根據國家藥監局發布的資料顯示,上述4種禁用物質均為藥物成分,可用于消炎殺菌。其中,萘甲唑啉臨床上主要用于急、慢性鼻炎和過敏性鼻炎,甲硝唑用于厭氧菌感染,克林霉素治療敏感菌所致的感染,包括中耳炎、鼻竇炎等。氟米松一般有消炎、抗過敏、免疫抑制等功效與作用。
《中國消費者報》記者梳理發現,2023年9月國家藥監局發布通告,江西知恩堂實業有限公司被要求暫停生產、經營并進行整改。飛行檢查發現,該企業在機構與人員方面存在未建立配備與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的組織機構、技術人員和檢驗人員,未按規定設置質量安全負責人等問題。在質量保證與控制方面,存在未按規定執行留樣管理制度、記錄管理制度等問題。在物料與產品管理方面,存在未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題。在生產過程管理方面,存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產產品等問題。在產品銷售管理方面,存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。
根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗管理辦法》,國家藥監局要求江西、廣東省藥品監督管理部門對上述不符合規定化妝品涉及的備案人、生產企業依法立案調查,責令相關企業立即依法采取風險控制措施并自查整改。各省(區、市)藥品監督管理部門責令相關化妝品經營者立即停止經營上述化妝品,依法調查其進貨查驗記錄等情況,對違法產品進行追根溯源;發現違法行為的依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的依法移送公安機關。















