中國消費者報福州訊（記者張文章）3月5日記者獲悉，福建省古田縣市場監管局探索推行“專、精、聯”藥品監管新模式，將監管方式由以“市場監管所”為主轉變為以“藥械化股”為主，形成以股為主、股所聯動、股企聯動、所所聯動的工作格局，助力優化藥械營商環境。該局連續3年在寧德市“藥品安全滿意率”綜合考評中名列前茅。去年，該局榮獲“全國藥品監管統計數據上報示范單位”稱號。

古田縣市場監管局堅持“科學搭配，專業立身”，打造“專”“精”監管“主心股”，培塑一支高素質、專業化監管隊伍。常態化開展線上線下業務培訓和現場實踐教學，藥械化股牽頭舉辦藥械化監管小課堂、市場監管大講壇等活動，講解法律、法規和政策。截至今年2月底，4年來共舉辦培訓42場、參訓人數達7213人次；開展現場教學418次、參訓人數達709人；為基層所提供案源線索133個，有效提升了各所獨立查案辦案的能力。

古田縣市場監管局以藥械質量為牽引，創新、強化多部門聯合監管模式，延伸監管觸角，織密安全監管共建共治網絡。該局與縣醫管委等多部門協商，將“藥械質量安全”“藥械不良反應監測”量化為具體指標納入《古田縣醫療機構院長目標年薪制考核標準》，增強醫療機構責任意識；該局與縣疾控中心溝通協調，對疾控配送單位配送疫苗使用的冷庫、冷藏車、冷凍柜及溫度監測系統進行滿載（包括空載）驗證和校準，有效提高疫苗配送安全性和可靠性；強化與相關職能部門協調配合，召開“關于落實嚴厲整治藥品零售環節未按規定銷售處方藥”工作座談會，開展麻精藥品批發企業、使用單位部門聯合監督檢查，開展行刑銜接案件偵辦，近2年開展藥品監管類聯合案件偵辦4件，移送行刑銜接案件及線索4起。

古田縣市場監管局幫扶藥品零售企業。資料圖片

該局動員藥械化股和7個基層所的31名監管人員，對全縣67家藥品生產經營企業開展面對面對接服務，高效解決痛點難點堵點問題，4年來，共入企調研86家次、幫助解決困難120個。對省級重點建設項目福建古田藥業擴建項目進行指導，對新建廠房、生產線許可增項等方面提出合理化建議，為企業增資擴產按下加速鍵。積極推進“尋找身邊最美藥師”活動，幫助企業擦亮專業名片，提高公眾認知度。同時，該局在護航藥械化經營使用全過程中，通過“體檢式”監管及時發現藥械批發企業在經營中存在的隱患，幫助企業“排雷”“避雷”。針對藥品零售企業使用零售端商博系統軟件中發現的系統缺陷問題，主動聯系系統工程師修改系統模塊設置，帶動轄區藥品零售企業自主優化完善計算機系統。2023年以來，該局共計為經營使用單位開展幫扶310家次、解決難題269個。2020年底至今，重點品種藥品追溯平臺古田轄區內藥品零售企業入駐率、掃碼率保持100%，上游企業出庫單驗證率在99%以上。