中國消費者報北京訊（記者孟剛）3月26日，國家藥監局在網站發布了《國家藥品不良反應監測年度報告（2023年）》（以下簡稱《報告》）。《報告》顯示，2023年全國藥品不良反應監測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》241.9萬份，每百萬人口平均報告數為1716份，全國98.5%的縣級地區報告了藥品不良反應/事件。

2023年報告的藥品不良反應/事件中，累及器官系統排名前3位依次為胃腸系統疾病、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應。涉及的化學藥品中，例次數排名前5位的類別依次為抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統用藥、鎮痛藥、電解質/酸堿平衡及營養藥。

《報告》顯示，2023年化學藥品、生物制品藥品不良反應/事件報告情況與2022年相比未出現顯著變化。從不良反應涉及患者年齡看，14歲以下兒童占比出現小幅上升，但總體安全性依然良好；65歲及以上老年患者占比仍然保持升高趨勢，提示臨床應持續加強對老年患者的安全用藥管理。從化學藥品類別上看，抗感染藥報告數量仍居于首位，其占比在連續多年下降后首次出現上升情況，且莫西沙星和阿奇霉素報告數量出現較大幅度上升，考慮與2023年呼吸道感染性疾病高發有關。生物制品中排名前五位的藥品仍以大分子單克隆抗體類抗腫瘤藥居多，與2022年相比信迪利單抗、利妥昔單抗的報告數量增幅相對較大。

2023年藥品不良反應/事件報告涉及的中藥中，例次數排名前5位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥（20.3%）、清熱劑中清熱解毒藥（13.0%）、祛濕劑中清熱除濕藥（7.0%）、祛濕劑中祛風勝濕藥（4.3%）、補益劑中益氣養陰藥（3.9%）。與2022年相比，2023年中藥不良反應/事件報告數增長率為17.5%，嚴重不良反應/事件報告占比為7.6%，低于總體藥品不良反應/事件報告中嚴重不良反應/事件報告占比。從總體情況看，2023年中藥占總體不良反應/事件報告比例呈下降趨勢，但仍需要注意安全用藥。

2023年全國藥品不良反應監測網絡共收到《國家基本藥物目錄（2018年版）》收載品種的不良反應/事件報告111.2萬份，其中嚴重報告18.9萬份，占17.0%。按照藥品類別統計，報告數量排名前5位的分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統用藥、激素及影響內分泌藥、治療精神障礙藥。

《國家基本藥物目錄（2018年版）》中成藥共涉及268個品種。2023年全國藥品不良反應監測網絡收到國家基本藥物中成藥不良反應/事件報告14.4萬例次，其中嚴重的不良反應/事件報告11504例次，占8.0%。報告總數由多到少依次為內科用藥、骨傷科用藥、婦科用藥、外科用藥、耳鼻喉科用藥、兒科用藥、眼科用藥。監測數據表明，2023年國家基本藥物監測總體情況基本保持平穩。

根據藥品不良反應監測結果以及公眾關注情況，《報告》還對抗感染藥、心血管系統用藥、血液系統用藥、兒童用藥的不良反應報告情況進行了分析。在兒童用藥監測情況方面，2023年國家藥品不良反應監測網絡共收到0-14歲兒童患者報告占總報告數8.4%。兒童患者嚴重報告占兒童患者總報告數14.1%。按照藥品類別統計，化學藥占87.9%、中藥占10.0%、生物制品占2.1%。化學藥品排名前5位的是抗感染藥，電解質、酸堿平衡及營養藥，呼吸系統用藥，代謝及內分泌系統用藥，鎮痛藥。中藥排名前5位的是清熱劑、解表劑、止咳平喘劑、祛痰劑、開竅劑。