中國消費者報杭州訊（記者施本允）浙江省紹興市市場監管局貫徹落實浙江省委“415X”先進制造業集群產業鏈“鏈長+鏈主”機制、紹興市委打造生物醫藥產業發展高地的決策部署，聯合浙江省藥化審評中心組織開展全市生物醫藥新質生產力循環發展系列活動，做好“內生挖潛力、發展生產力、夯實基礎力”三篇文章，全力服務產業補鏈強鏈，截至目前，助力招引10億元以上生物醫藥項目10個，總投資112.7億元，推動全市近400億元生物醫藥產業內循環和198億元在外投資回流。

為解決企業發展訴求，紹興市市場監管局充分發揮浙江省藥化審評中心政企服務空間站省級平臺優勢，邀請浙江省藥化審評中心專家聯合組織開展“企呼我應”互動服務，細致解答企業在藥品上市后管理工作中遇到的各類問題，并對31個共性問題和難點問題進行了詳盡的探討，同步開展藥品注冊法規、藥典標準等專題培訓，累計幫助企業40余家。為發揮一端連接上級決策部署，一端連接企業生產前線的溝通優勢，紹興市率先建立“企問必答”聯系服務機制，通過在全市建立包括濱海新區柔性服務站在內的9個助企聯系點，實現企業難題全覆蓋匯集、全過程跟蹤、全閉環處置。為企業提供難題解答、政策咨詢等服務，解決企業搬遷GMP符合性檢查等難題82個。

據介紹，紹興市市場監管局邀請浙江省藥化審評中心專家從審評視角對創新藥研發進行技術輔導，剖析當前全省、全國藥品發展趨勢，找準產業發展脈絡。邀請浙江省藥檢院藥品安全評價中心專家從藥品安全領域進行輔導，解析當前藥品安全形勢，幫助企業規避法規安全風險，提高藥品安全水平，服務全市93家生產企業。針對創新藥研發企業面臨的研發、注冊等難題，紹興組織高端脂質體企業專題分享，以多柔比星脂質體注射液為范例，幫助各創新企業掌握產品創新路徑，在關鍵處爬坡過坎。為打造連續流生產技術高地，組織全市連續流領域領先企業就技術關鍵、綠色生產進行分享，引導相關企業應用先進技術，匯聚連續流技術發展合力。

記者獲悉，為突破紹興特色空心膠囊產業群低小散發展瓶頸，紹興市市場監管局組織技術領先空心膠囊生產企業就數字化空心膠囊生產進行專題輔導，同時，市縣聯動，建設紹興特色空心膠囊產業“膠囊云”系統，通過數字采集、自動輸出，破解膠囊生產自動采集難題。并邀請空心膠囊優質企業就數字化系統在空心膠囊生產中提質增效的作用進行分享，目前已幫助2家膠囊企業“數字升級”，全市上半年膠囊出口增長10%。

針對市域生物醫藥產業鏈斷鏈所形成“上游賣不出，下游買不到”困境，紹興市市場監管局組織原料藥、制劑、空心膠囊、藥物臨床試驗機構、批發企業共115家企業252人參加市域醫藥經濟內循環展示會，打通研發、生產、銷售、臨床全環節，補齊市域生物醫藥產業鏈短板，現場促成國邦藥業和美諾華藥物化學莫西沙星合作。并搭建市域生物醫藥產能平臺，匯集梳理各企業的產能和需求，匹配有互補潛力的企業，有效解決委受托生產飛速發展下，受托方和委托方產能供需不匹配的矛盾，延長產業鏈支鏈。目前已助力全市52家藥品生產企業實現產能再利用，已促進全市上半年委受托產值達1.1億元，同比增長40.9%。

紹興市還對準企業藥品出口外匯處理難題，會議借助浙江省藥品監管與產業發展研究會紹興工作站省級平臺優勢，就出口藥企匯率管理為企業專題輔導，強化出口產業韌性。同時優化藥品出口銷售證明、出口歐盟原料藥證明辦理流程，助推紹興藥品出口“新亮點”高端制劑上半年出口交貨值1.56億元，同比增長183%。