中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥監局近期對韓國杰希思醫療公司（英文名稱：Jeisys Medical Inc.）開展遠程非現場檢查，發現韓國杰希思醫療公司在生產追溯、產品檢驗等方面存在質量管理體系嚴重缺陷，且未對抽檢不合格項目采取有效糾正預防措施，Nd:YAG激光治療儀存在質量安全隱患。

為保障公眾用械安全，根據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械生產監督管理辦法》有關規定，國家藥監局決定自即日起，對韓國杰希思醫療公司Nd:YAG激光治療儀，暫停進口、經營和使用。

記者梳理發現，2023年9月，國家藥品監督管理局組織對軟性接觸鏡、超聲治療設備等14個品種進行了產品質量監督抽檢，共29批（臺）產品不符合標準規定，其中，杰希思醫療公司生產的1臺Nd:YAG激光治療機：Jeisys Medical Inc. 不合格，涉及緊急激光終止器、鑰匙控制器、標記、激光脈沖持續時間（脈沖寬度）不符合標準規定。