中國消費者報北京訊（記者萬曉東）近日，康美林弗泰克（北京）醫療器械有限公司（以下簡稱康美林弗泰克公司）因所經營的關節內窺鏡被判定為不合格產品，被北京市市場監管局作出責令改正違法行為，沒收非法財物，并罰款2.5萬元的行政處罰。

經查，康美林弗泰克公司取得《營業執照》《第二類醫療器械經營備案憑證》，其所經營的型號為HD4000、編號為1819707的醫療器械關節內窺鏡，為進口二類醫療器械，取得進口醫療器械注冊證（國械注進20172066018），該產品注冊人為康美公司，康美林弗泰克公司為該產品的注冊代理人及總經銷商。

該款關節內窺鏡經杭州醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，所檢項目“顏色分辨能力和色還原性”及“綜合光效”不符合行業標準要求，綜合判定為不合格。康美林弗泰克公司申請復檢，結果仍不符合規定。 經核實，該公司于2023年5月20日采購入庫該款關節內窺鏡1件，該產品于今年3月27日被國家監督抽檢，沒有進行銷售。

北京市市場監管局認為，康美林弗泰克公司的行為違反《醫療器械監注冊與備案管理辦法》及《醫療器械監督管理條例》的相關規定，依法作出上述行政處罰。

康美林弗泰克企業信息。資料圖片