中國消費者報北京訊（記者孟剛）11月8日，國家藥監局發布召回信息，愛爾康（中國）眼科產品有限公司報告，由于鋒利度相關投訴報告數量增加的原因，生產商美國愛爾康公司對其生產的超聲眼科晶狀體摘除和玻璃體切除設備及附件Constellation Vision System and Accessories（國械注進20153161071）、一次性使用眼科穿刺系統Entry System（國械注進20162161493）、一次性使用眼科手術刀Alcon Cutting Instruments（國械注進20152160044、國械注進20162160973）主動召回。召回級別為一級，召回涉及產品在我國的銷售數量為15576件。

據介紹，一次性使用眼科手術刀是用來在白內障手術中，通過在角膜邊緣構造一個小的切口到達眼前房來執行治療操作。該產品用于眼科手術中各種軟組織的切割。國械注進20153161071產品是用于眼前節和眼后節手術的手術系統，可進行玻璃體和組織切割、晶狀體乳化、人工晶狀體推注、眼后節照明以及電凝，激光模塊能發射532nm的可見綠色治療光束供眼科使用，用于眼部前后 的光凝。人工晶狀體推注器適用于在白內障摘除之后向眼球內植入合格的人工晶狀體。

召回原因方面，愛爾康已發現與眼科手術刀鋒利度相關的投訴報告數量在增加。如果手術刀未達到預期的鋒利度，則在最初的穿刺期間可能需要增加穿透力。在眼前節眼科手術中增加額外穿透力可能會導致術中并發癥，例如角膜擦傷、角膜后彈力層脫離或傷口滲漏。玻璃體視網膜手術期間的額外穿透力可能導致睫狀體脫離、玻璃體基底牽引，在最壞的情況下可能導致視網膜撕裂，使得眼部組織損傷風險的可能性增加且可能會導致暫時或醫學上可逆的對健康不利的后果。