中國消費者報福州訊(記者張文章)今年以來,福建省寧德市市場監管局全力開展藥品安全鞏固提升整治行動,查辦了一批涉藥品醫療器械化妝品(以下簡稱藥械化)案件。11月25日,該局公布部分查處藥械化領域典型案件。
8月7日,寧德市屏南縣市場監管局執法人員依法對屏南縣賓島眼視光經營部進行監督檢查,在其經營場所內發現有多款隱形眼鏡及隱形眼鏡護理液在售,以上產品共計111盒。隱形眼鏡及其護理液均屬于第三類醫療器械,當事人并未取得第三類醫療器械經營許可。當事人未經許可經營第三類醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》的規定。9月30日,屏南縣市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》規定,責令當事人改正違法行為,沒收違法經營的醫療器械產品,并處罰款5萬元。
今年4月23日,寧德市壽寧縣市場監管局執法人員對壽寧縣鰲陽鎮鑫鑫藥店進行日常檢查時,發現當事人在2023年1月1日至今年4月23日期間“復方甘草片”及“強力枇杷露”的購銷記錄不完整,同時,所提供的開具“復方甘草片”處方所累計的銷售量為35.46瓶(3546片),與實際銷售數量44.93瓶不符。經查,當事人因涉案藥品的銷售量大未及時錄入藥品管理系統導致購銷記錄不完整,存在未按規定憑處方銷售處方藥“復方甘草片”的行為。當事人未按規定憑處方銷售處方藥的行為,違反了《藥品經營和使用質量監督管理辦法》的規定,購銷藥品無完整購銷記錄的行為違反了《藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》的規定。8月21日,壽寧縣市場監管局依據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品管理法》的規定,責令當事人改正違法行為,給予警告并處罰款3萬元。
另外,寧德市市場監管局還公布了醫院使用過期醫療器械、化妝品店經營未經備案的國產普通化妝品、診所使用過期藥品等一批涉藥械化案件。















