中國消費者報沈陽訊(記者王文郁)把“強監管、保安全”作為根本任務,全面加強藥品質量安全監管;把“促發展、惠民生”作為己任,全力服務醫藥產業高質量發展……記者近日從遼寧省藥監局獲悉,在今年打好打贏藥品安全領域攻堅戰中,該局堅持以人民為中心的發展理念,保安全、促發展,不斷強化為民監管的政治擔當,統籌高質量發展和高水平安全,為遼寧省全面振興新突破貢獻力量。
11月29日,遼寧省藥監局黨組成員、副局長寧麗莉在遼寧省政府新聞辦召開的新聞發布會上介紹,今年以來,遼寧省共檢查藥械化生產經營企業和使用單位76587家次,監督整改缺陷問題21167個,約談企業741家。針對監督檢查發現的問題,發出監管告誡信、風險提示函522件,跟蹤督促161家企業,并對178名相關責任人采取了問責處理措施。
為進一步完善風險定期會商、專題會商、專案會商機制,嚴防嚴控藥品安全風險,遼寧省藥監局對監管工作中發現的風險及時組織分析研判,對共性風險建立“風險清單”“措施清單”“責任清單”,切實做到風險防范在前、發現在早、處置在小、閉環管理。組織開展委托生產、藥品經營使用、藥品網絡銷售等專項檢查,全面加大質量監督抽檢力度,有針對性地排查整治藥品安全風險隱患。遼寧省共組織召開風險會商會216次,排查確定共性風險377個,制定防控措施431項;組織開展各類專項檢查8項,整改銷號風險隱患1502個;監督抽檢藥械化產品6082批次,依法查處不合格產品43批次。
同時,健全協同機制,嚴厲打擊藥品違法犯罪行為,共查辦違法違規案件8782件,向公安機關移送涉嫌犯罪案件137件,發布典型案例8件。堅持創新引領,推進智慧監管能力建設,建設完成特殊藥品生產信息化監管系統,實現特殊藥品生產全過程信息化監管。進一步完善藥品智慧監管系統功能,完成優化升級856項,今年以來,共通過系統在線辦理許可、檢查、執法辦案等事項5408項/次,識別處置預警提示信息1625條。積極爭取國家優化藥品補充申請審評審批程序改革試點,持續開展創新藥械精準扶持行動,服務推動遼寧道地中藥材及大宗地產中藥材發展。今年,遼寧省獲批國藥準字文號33個,同比增長135.7%;獲批第三類醫療器械20個,同比增長25%。















