天津東麗發布隱形眼鏡及護理液監管提醒敦促函
2024-12-03 17:05
本文來源:中國消費者報•中國消費網
作者:萬曉東
中國消費者報天津訊(記者萬曉東)為進一步規范隱形眼鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及隱形眼鏡護理液經營行為,促進眼鏡行業誠信守法經營,保障市民戴鏡安全,近日,天津市東麗區市場監管局發布提醒敦促函,提醒經營者規范經營。
敦促函強調,隱形眼鏡及隱形眼鏡護理液屬于第三類醫療器械,經營者必須辦理《醫療器械經營許可證》,未取得《醫療器械經營許可證》開展隱形眼鏡經營的單位或個體,應立即停止銷售。同時,依法經營的隱形眼鏡必須已取得醫療器械注冊證書,企業應當履行主體責任,積極開展自查,發現無醫療器械注冊證的隱形眼鏡產品,應立即停止銷售。
經營隱形眼鏡應按照醫療器械質量管理要求規范經營。企業應索取所經營產品的合法證明文件,留存合法購進憑證;建立購進、驗收、養護、銷售等相關臺賬;建立不良事件報告制度;進口產品說明書、標簽和包裝上應使用中文標識;質量管理人員、驗光員等應在職在崗,并履行相關質量管理職責。
責任編輯:呂成海















