中國消費者報報道（記者薛慶元）藥品安全關乎百姓福祉。近日，記者從江蘇省南京市秦淮區市場監管局了解到，該局全面貫徹落實藥品（醫療器械）經營許可便利化舉措的同時，還聯動秦淮區衛健委、區委宣傳部、秦淮公安分局、雙塘街道及秦淮區中醫院等部門，共同開展藥品安全突發事件應急演練。

優化營商環境 簡化準營審批程序

秦淮區市場監管局全面貫徹落實藥品（醫療器械）經營許可便利化的舉措：

一是開展深入調查研究，精準施策。該局積極參加南京市“藥品零售連鎖企業門店藥品經營許可便利化舉措”“藥品經營許可要件清單審查要點”“藥品經營許可原址注銷新辦便民服務文書”等工作調研，找準找實藥品、醫療器械經營許可過程中存在的堵點、難點、熱點問題，為藥品、醫療器械經營許可便利化舉措的出臺夯實基礎。

二是不斷強化宣傳培訓，穩步實施。該局對藥品零售連鎖企業門店在新辦、重新審查發證（延續）、藥品（醫療器械）經營許可變更和備案時，采用當場辦理、先發證后核查、優化許可審批流程、壓縮許可審批用時等措施的實施原則、適用條件、審管銜接、退出機制等政策進行宣傳培訓，穩步推進藥品經營許可便利化舉措有效實施。

三是堅持跟蹤評價效果，服務發展。該局還對藥品經營許可便利化舉措的可操作性、壓縮時限效果、醫藥醫保有效銜接度、事中事后監管難度、企業主體責任落實等情況開展效果評價，及時反饋并解決藥品（醫療器械）經營許可過程中出現的問題，不斷優化藥品（醫療器械）經營許可便利化舉措，助力藥品經營企業高質量發展。

據秦淮區市場監管局有關負責人介紹，該局今后將進一步應用“免申即享”原則、“信用+”審批原則、風險管理原則、審管銜接原則、“智能化”“批量化”原則，不斷優化營商環境，簡化藥品（醫療器械）準營審批程序。

截至目前，秦淮區市場監管局共辦理藥品和醫療器械經營許可、備案913件，平均辦結時限3.44天；辦理藥店開辦“一件事”59件；完成藥品經營許可證編號升級更新226家。

守護藥品安全 備戰突發事件

在保障藥企高質量發展的同時，對藥品安全突發事件的應急處理能力也同樣值得重視。為進一步提升藥品監管部門在應對藥品安全突發事件中的快速響應和協同處理能力，確保突發藥品安全事故得到及時、有效的控制與處置，最大限度地保障公眾的健康與生命安全，秦淮區市場監管局在南京市市場監管局的指導下，開展了2024年秦淮區藥品安全突發事件應急演練活動。

據記者了解，本次應急演練設置了因胰島素儲存不當造成藥品質量問題，從而引發波及某街道周邊居民的一起藥品安全突發事件。全流程演練了事件發生與Ⅳ級響應，包含事件發生與報告、先期處置、分級響應、輿情應對、原因排查、響應終止與后期處置六個科目，采取內場模擬和視頻展示相結合的形式，全景式展現了科學、高效、有序的應急處置過程。此次演練通過模擬實戰場景，達到了“練兵備戰”的目的，展現了秦淮區跨部門、跨層級高效協同的應急管理能力。

下一步，秦淮區市場監管局將持續強化藥品質量監管，提高應急處置能力；強化藥品安全教育，增強自我保護意識和能力，切實保障百姓的身體健康和生命安全。