中國消費者報報道（記者孟剛）近日，國家醫保局宣布，2025年內將發布第一版醫保丙類藥品目錄。該目錄將作為基本醫保藥品目錄的有效補充。業內專家認為，該目錄有利于構建創新藥多元支付機制，為創新藥打開更廣闊的發展空間，同時也將為患者提供更多的保障。

丙類目錄年內推出

“國家醫保藥品目錄累計納入835個新藥、好藥。在現有的甲、乙兩類藥品基礎上，計劃于今年年內發布第一版丙類藥品目錄。”國家醫保局醫藥管理司負責人如是說。

最新的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024年）》顯示，我國現行醫保藥品目錄里的藥品分為甲、乙兩類。甲類藥品是臨床治療必不可少、應用廣泛、療效顯著且在同類藥品中價格較低的藥品，可全額報銷。乙類藥品則是可供臨床治療選擇使用、療效良好，但價格比甲類藥品高的同類藥品，只能部分報銷。而日常就醫中，醫生除了會開甲、乙兩類藥品之外，也會開醫保藥品目錄外的丙類藥品，這種藥不在醫保報銷范圍內，需患者自費。

那么，符合哪些特征的藥品有望納入丙類藥品目錄？上述負責人介紹說，丙類藥品目錄作為基本醫保藥品目錄的有效補充，主要聚焦創新程度很高、臨床價值巨大、患者獲益顯著，但因超出“保基本”定位暫時無法納入基本醫保目錄的藥品。

據介紹，國家醫保局將探索優化調整支付管理政策，對于丙類目錄藥品可不計入參保人自費率指標和集采中選可替代品種監測范圍，符合條件的病例可不納入按病種付費范圍，實行按項目付費。

上述負責人表示，丙類藥品目錄與國家基本醫保藥品目錄調整同步開展，由于需要給產品的設計精算落地留出時間，從2025年開始，醫保藥品目錄調整的時間周期可能提前，醫保部門將采取預申報的過渡措施，減少對創新藥申請進入談判的影響。為盡量減少對行業的影響，今年擬采取“預申報”的過渡措施，對4月初申報開始時尚未獲批、但預計今年5月底前能夠獲批的新藥，企業可進行預申報，只要在5月底正式批準就能夠參加后續的專家評審環節。

助力創新藥發展

事實上，2024年12月14日召開的全國醫療保障工作會議就明確，丙類藥品目錄將在“探索創新藥的多元支付機制”背景下形成，作用是“引導商業保險公司將健康險資金的一部分通過規范途徑，加大對創新藥械研發生產的投入。”

當下，創新藥發展仍面臨諸多挑戰，特別是創新藥物的定價和支付能力是制約國內醫藥產業發展的主要因素。由于國家醫保基金仍然是醫藥市場最大的支付方，醫保支付對藥企的銷售和利潤具有決定性影響。根據《中國商業健康險創新藥支付白皮書（2024）》測算，2023年國內創新藥支付占比自費50%、醫保45%、商保5%。商業保險占比仍然較小，因此需要依靠多元的支付方式保障患者用藥、就醫。

北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇表示，丙類藥品目錄聚焦于臨床需求高、創新性強但價格高昂的創新藥，通過設立丙類目錄，可以為這些創新藥提供一個明確的發展路徑，特別是一些費用較高的藥物無法通過國談進入國家醫保目錄，可以通過相關程序進入丙類藥品目錄。

平安醫療健康基金經理周思聰表示，丙類藥品目錄落地對于完善創新藥支付體系具有重要的補充意義，有利于加速國內創新藥產業發展和市場擴容。

中國企業資本聯盟副理事長柏文喜表示，當前創新藥的醫保準入面臨諸多挑戰，一方面醫保基金支出增幅下滑，籌資能力受限；另一方面，醫保談判可能導致創新藥價格大幅下降，影響企業盈虧平衡和后續融資，進而抑制創新藥行業的可持續發展。而丙類藥品目錄即將設立，能夠為創新藥提供了一條新的支付路徑，有望讓創新藥支付增加一個潛力巨大而具有持續性的籌資渠道，有助于推動創新藥的發展。

患者可用到更多好藥

目前，由于許多創新藥物因費用高昂而難以被納入國家醫保目錄，患者面臨巨大的經濟壓力而往往很難選擇創新藥，比如包含罕見病及一直以來備受關注的CAR-T療法（治療腫瘤的新型精準靶向療法）等，而丙類藥品目錄的出臺有望改變這一狀況。

國家醫保局醫藥管理司負責人表示，國家醫保局將采取多種措施，積極引導支持惠民型商業健康保險將丙類藥品目錄納入保障范圍，其他符合規定的商業健康保險也可以使用丙類藥品目錄。保險公司將充分參與丙類目錄的藥品的商保結算價格，由國家醫保局組織商業保險公司與醫藥企業協商確定，同時探索更嚴格的價格保密措施。

商業保險從業人士表示，丙類藥品目錄可能不強制商保使用，但商保公司有使用意愿。特別是商保支付醫療費用面臨一大難題，即難以準確知曉某藥物的銷量。因醫院用藥信息不公開，商保只能依賴第三方機構統計估算藥品銷售情況，進而確定是否納入報銷、報銷適應癥及報銷比例。若能結合醫保局權威數據，商保便可精準精算報銷范圍和比例，從而更優質地服務保險用戶及藥品生產企業。

鄧勇表示，丙類藥品目錄可促使商業保險公司開發更多創新的保險產品，根據納入目錄藥品的價格和價值、投保金額，對不同分層、分類的藥品設置不同的報銷比例，為保險公司提供新的業務增長點。

有提供醫療服務和多元支付解決方案的機構表示，丙類藥品目錄將進一步厘清醫保和商保的定位，引導商保和基本醫保有序銜接，覆蓋一些創新性強、臨床亟須但價格高的藥物，兼顧更多人群健康需求，并為罕見病等特殊疾病人群提供健康保障方案。

柏文喜表示，國家醫保局通過一系列政策創新，鼓勵商保公司積極支持創新藥發展，有利于實現醫保商保協同發展，而借助丙類藥品目錄，那些未能進入甲、乙類藥品行列的創新藥，其進入市場的門檻得以降低，從而更易被患者所接納，當患者面對價格高昂的創新藥物時，也將獲得更多的選擇機會。