中國消費者報杭州訊（記者施本允）為促進醫療器械產業共治共進，3月8日，浙江省杭州市市場監管局發布醫療器械產業安全監管與產業發展“十項舉措”和“六大提醒”。

其中，十項舉措包括：依規細化生產許可證延續免于現場檢查條件，優化許可條件；規范注冊人、備案人委托生產行為；深化推行注冊體系核查和許可聯合檢查政策，減少檢查頻次；搭建綠色檢驗通道，縮短檢驗時限；組建“監管+技術”團隊，深化增值服務；深化共享共用試點政策；持續推進研審聯動政策；組織開展專業化培訓；深化“院外器械院內合規使用”試點；組織“杭械智造 創新未來”系列科普宣傳。

同時，杭州市市場監管局發布產品注冊延續、許可證延續等方面提醒，具體包括：產品注冊延續方面，二三類產品延續注冊需要在有效期屆滿6個月前提交延續申請，否則不予受理，按照首次注冊申請。許可證延續方面，醫療器械生產經營許可證需要在有效期屆滿前90至30工作日期間提出延續申請，否則不予受理，按照新開辦申請。許可變更后及時切換新舊標準方面，新許可獲批后，應當按照新許可要求組織生產放行。啟動檢查合并方面，2025年杭州市市場監管局將結合企業本年度許可申請情況進行檢查合并，以減輕企業檢查成本。企業質量體系運行評估方面，杭州市市場監管局2025年將選取不少于130家生產、經營企業和使用單位開展質量體系運行情況評估。標準引用方面，2024年部分生產企業在技術要求中未及時引用相關標準，被國家藥監局要求整改或被抽檢不合格。