
河北省藥品監督管理局官網截圖
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品安全有效,按照《醫療器械監督管理條例》《河北省醫療器械監督抽驗管理辦法》有關規定,省藥品監督管理局組織對2024年全省生產、經營和使用等環節醫療器械進行了質量監督抽檢。發現14批次產品(詳見附件)不符合標準規定,并已依法分別予以查處,現予以公開。
特此公告。
河北省藥品監督管理局
2025年4月7日
序號 | 產品名稱 | 被抽樣單位 | 標示生產企業 | 規格型號/批號 | 不合格項目 |
1 | 一次性使用鼻氧管 | 張家口市傳染病醫院 | 江西晶康宇醫療科技有限公司 | BY-A04L,2023022203 | 氣流阻力 |
2 | 一次性使用口腔器械盒 | 河北佳得菲美醫療器械有限公司 | 河北佳得菲美醫療器械有限公司 | JD-QXH-B,20240101 | 尺寸 |
3 | 壓敏膠帶 | 河北盛萬保醫療用品有限公司 | 河北盛萬保醫療用品有限公司 | 棉布型 2.5×450cm,23122519 | 規格尺寸 |
4 | 醫用外科口罩 | 衡水濟世堂醫藥連鎖有限責任公司新華路店 | 河南晟航醫療科技有限公司 | 無菌平面掛耳型 小號,192310021R | 壓力差(Δp ) |
5 | 電動輪椅車 | 廊坊泰旺醫療器械有限公司 | 廊坊泰旺醫療器械有限公司 | TW-100W,20240524 | 質量 |
6 | 醫用防護口罩 | 唐山市恒保商貿有限責任公司 | 張家港華夏帽業有限公司 | 折疊式耳掛式 1 1 8 m m ×1 0 8 m m,KF2 0 2 2 1 2 0 0 6 | 口罩的基本要求 |
7 | 壓敏膠帶 | 邯鄲市富源衛生材料廠 | 邯鄲市富源衛生材料廠 | 2.5×450cm,240428 | 尺寸 |
8 | 額溫計 | 衡水順聚康醫療器械商貿有限公司 | 北京康祝醫療器械有限公司 | KD3356,13206230203 | 規定的溫度顯示范圍內(外)最大允許誤差、抗跌落性 |
9 | 一次性使用口腔器械盒 | 滄州市嵐康醫用開發有限公司 | 滄州市嵐康醫用開發有限公司 | VII,20240115 | 綁帶長度 |
10 | 微量注射泵 | 邯鄲邯鋼醫院 | 深圳圣諾醫療設備股份有限公司 | SN-50C6,0511016044(出廠編號) | 指示燈顏色 |
11 | 醫用外科口罩 | 廊坊市人民醫院 | 北京中北博健科貿有限公司 | 17cm×17cm,20240112 | 壓力差 |
12 | 電動輪椅車 | 邯鄲市叢臺區晨健醫療器械銷售有限公司 | 上?;グ钪悄芸祻驮O備股份有限公司 | HBLD3-C,CJ231012075 | 充電器 |
13 | 電動輪椅車 | 廊坊偉晟醫療器械有限公司 | 廊坊偉晟醫療器械有限公司 | YSK-N1002,202404 | 最大速度、充電時抑制行駛 |
14 | 醫用外科口罩 | 石家莊玖聯億康醫藥銷售有限公司春和堂第二藥房 | 河南貝萊衛材有限公司 | 17.5cm×9.5cm 無菌平面耳掛式,2024020601 | 壓力差 (Δp) |
(來源:河北省藥品監督管理局)














