安徽省藥品監督管理局官網截圖
為加強藥品質量監督管理，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及安徽省藥品質量監督抽驗計劃要求，安徽省藥品監督管理局組織對本行政區域藥品生產、經營企業和使用單位的藥品質量進行了監督抽檢。現將抽查檢驗發現的不符合規定藥品相關情況公告如下：
一、抽查檢驗不符合規定藥品
（一）經合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心檢驗，標示為安徽慶春堂藥業有限公司生產的1批次蜜款冬花不符合規定，不符合規定項目為【性狀】、【檢查】雜質、【含量測定】。
（二）經淮南市食品藥品檢驗中心檢驗，標示為通化吉通藥業有限公司生產的1批次清胰利膽顆粒不符合規定，不符合規定項目為【檢查】裝量差異。
以上抽檢不符合規定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。
三、安徽省藥品監督管理局已要求轄區有關藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規規定，對相關企業和單位的違法違規行為進行查處，并按規定公開查處結果。
特此公告。
安徽省藥品監督管理局
2025年6月30日
附件
不符合規定藥品名單
序號 | 檢品名稱 | 生產單位或產地 | 批號 | 規格 | 抽樣環節 | 供樣單位 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗機構 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 蜜款冬花 | 安徽慶春堂藥業有限公司 | 230203 | 統 | 使用單位 | 合肥巢湖愛心醫院 | 中國藥典2020年版一部及四部 | 不符合規定 | 【性狀】 | 合肥市食品藥品安全檢驗檢測中心 |
2 | 清胰利膽顆粒 | 通化吉通藥業有限公司 | 20230811 | 每袋裝10g | 使用單位 | 田家庵孫樹蘭中醫診所 | 衛生部藥品標準中藥成方制劑第四冊 | 不符合規定 | 【檢查】裝量差異 | 淮南市食品藥品檢驗中心 |
（來源：安徽省藥品監督管理局）
