中國消費者報沈陽訊（記者王文郁）截至7月中旬，遼寧省藥監局統計數據顯示，該局今年已推動獲批第三類醫療器械注冊品種10個；批準第二類醫療器械注冊品種72個，同比增長7.6%；推動獲批國藥準字文號18個，同比增長12.5%；完成中藥配方顆粒上市備案品種33個，同比增長10%；新增藥品、醫療器械、化妝品生產經營主體38個，同比增長19%。

今年以來，遼寧省藥監局全鏈條支持醫藥產業發展，組織召開藥監部門與藥企“面對面•心連心”座談會，深入省內重點醫藥企業和江浙滬等醫藥產業發達地區開展調研，相繼出臺賦能遼寧醫藥產業高質量發展文件14個、具體舉措23項。全力爭取國家藥品監督管理局支持，將遼寧納入《中藥材生產質量管理規范》實施重點省份，獲批優化藥品補充申請審評審批程序改革試點，成為全國醫療機構自行研制使用體外診斷試劑7個試點省份之一，目前已有7家企業的10個第二類創新醫療器械產品通過優先注冊獲批上市，壓縮審批時限達90%以上，助力企業贏得發展先機。

日前，沈陽鵬悅科技有限公司相關負責人向記者透露，經藥監部門全程指導，企業的新產品低溫冷凍治療機的注冊流程僅用 了6個工作日便完成，大大加快了產品的上市進程。

為助力醫療器械產品加快上市，遼寧還出臺了醫療器械產品注冊與生產許可核查工作程序，注冊核查與許可核查可以合并開展，提高行政審批效率，現已累計減少涉企檢查262家次、縮減時限3668個工作日。

對滿足國家藥監局認定的創新醫療器械、在國內依法擁有產品核心技術發明專利、對產業發展有引領作用或者填補產業空白的醫療器械等情形的第二類醫療器械，遼寧省藥監局實施優先審評審批。為落實惠企政策，該局積極助力創新藥物研發，持續開展精準扶持行動，將3個創新藥品納入幫扶清單并提供專班服務。其中，錦州奧鴻藥業的“枸櫞酸伏維西利膠囊”于今年5月獲批上市，成為遼寧今年第一個獲批的國家1類新藥。

同時，遼寧省藥監局制定出臺《遼寧省藥品現代物流指導意見（試行）》《關于開展藥品批發零售一體化經營工作的公告》《遼寧省藥品零售連鎖經營監督管理辦法（試行）》等一系列藥品流通領域惠企政策，已有2家藥品現代物流企業調整業務流程，節省運營投入110余萬元；省內45家藥品批發企業、68家藥品零售連鎖總部開展了委托儲存配送業務，37家藥品零售連鎖總部及門店開展了遠程藥學服務，相關企業利用惠企新政預估每年可降低經營成本約3400萬元。