吉林省藥品監督管理局官網截圖
為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，我局組織對省內市場相關產品進行了抽查檢驗，現將本期產品信息予以公告，詳見附件。
特此公告。
吉林省藥品監督管理局
2025年7月7日
附件：
2025年醫療器械質量公告品種信息（2025年第1期） | ||||||||||
序號 | 報告編號 | 標示產品名稱 | 標示生產單位 | 規格/型號 | 生產日期/批號/出廠編號 | 被抽樣單位名稱 | 抽樣單位名稱 | 檢驗結果 | 不合格項目 | |
1 | JDS2024029 | 熱敷貼 | 青島千江生物工程有限公司 | 通用型 95mm×130mm | 20230516/230516 | 延邊虹酈醫療器械有限公司 | 延邊朝鮮族自治州市場監督管理局 | 不合格 | 外袋材料的氣密性；溫度特性 | |
2 | JDS2024030 | 醫用防護口罩 | 山東康爾泰防護用品有限公司 | B型 立體型耳掛式無菌型 | 2022.11.28/20221128 | 敦化市仁愛百姓大藥房醫藥連鎖有限公司 | 延邊朝鮮族自治州市場監督管理局 | 不合格 | 過濾效率；無菌 | |
3 | JDS2024033 | 醫用外科口罩 | 吉林省舒蘭市良潤醫療用品有限責任公司 | 平面型 17.5cm×9.5cm | 20221128/Y20221113 | 樺甸光明萬家醫藥連鎖有限公司人民路店 | 吉林市市場監督管理局 | 不合格 | 口罩帶 | |
4 | JDS2024052 | 特定電磁波治療器 | 重慶中芝醫用儀器有限公司 | CQ-BS8 | 2023-08-29/230829G/230829G18 | 吉林省百勝科貿有限公司 | 長春市市場監督管理局南關分局 | 不合格 | 設備或設備部件的外部標記 | |
5 | JDS2024069 | 醫用超聲霧化器 | 浙江安吉安泰醫療器械有限公司 | AT-MUN-A | 2021/10/20/20211020/U21100054 | 通化市浦瑞醫療器械有限公司 | 通化市市場監督管理局 | 不合格 | 設備或設備部件的外部標記；控制器和儀表的標記 | |
6 | JDS2024135 | 醫用防護口罩 | 山東康爾泰防護用品有限公司 | B型 立體型耳掛式無菌型 | 2022.11.28/20221128 | 吉林省育祥醫藥有限公司 | 四平市市場監督管理局 | 不合格 | 過濾效率；無菌 | |
7 | JDS2024137 | 醫用熱敷貼 | 安徽鑫露達醫療用品有限公司 | 130mm×95mm | 20231102/20231102 | 四平市誠信永紅大藥房連鎖有限公司 | 四平市市場監督管理局 | 不合格 | 溫度特性 | |
8 | JDS2024245 | 疤痕修復凝膠敷料 | 吉林省中科精研醫療技術研究院 | 20g/支 | 2023/06/06/20230602 | 吉林省中科精研醫療技術研究院 | 吉林省藥品安全抽樣中心 | 不合格 | 微生物限度 | |
9 | JDS2024262 | 皮膚修復敷料 | 云飛生物藥業（吉林）有限公司 | A-0、25g | 2023/10/26/20231001 | 云飛生物藥業（吉林）有限公司 | 吉林省藥品安全抽樣中心 | 不合格 | 裝量 | |
10 | JDS2024296 | 醫用無菌棉簽 | 青島愛蓓澤醫療有限公司 | 10cm | 20240602/20240602 | 曹縣龍海醫療器械有限公司 | 松原市市場監督管理局 | 不合格 | 無菌 | |
（來源：吉林省藥品監督管理局）
