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江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司停產整改
2020-08-03 14:36 本文來源:中國消費者報 作者:孟剛

  ·中國消費者報訊(記者孟剛)近期國家藥品監督管理局組織對江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司進行飛行檢查發現,該企業嚴重違反《化妝品生產許可工作規范》有關規定,在質量管理、廠房與設施、物料與產品、生產管理和產品銷售、投訴、不良反應與召回五個方面均存在缺陷,被要求停產整改。

  在質量管理方面,江蘇嬌顏芭比生產的護膚乳液標準中需要進行離心測試,實驗室內未配備離心機;批生產記錄中原料均未記錄批號,無法保證產品的可追溯性。在廠房與設施方面,該企業僅在2017年開展化妝品生產車間環境監測;車間內生產設備無清潔消毒狀態標識;立式灌裝機內部未清潔,殘留有灌裝的半成品;無水處理系統清洗消毒記錄。在物料與產品方面,江蘇嬌顏芭比未建立供應商管理制度,無供應商準入程序,苦參、人參提取物供應商未列入企業供應商名錄未按物料儲存條件存放,原料倉庫內存放的原料櫻花香精、紅沒藥醇,要求存放于陰涼避光處,檢查時倉庫溫度計顯示為30℃。在生產管理方面,江蘇嬌顏芭比取樣工具油抽直接插在原料丙二醇桶中,未做任何防護,容易導致原料被污染;在產品銷售、投訴、不良反應與召回方面,江蘇嬌顏芭比未建立不良反應監測報告制度等等。

  江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司已對上述質量管理體系存在的缺陷予以確認。國家藥監局認為,該企業上述行為嚴重違反了《化妝品生產許可工作規范》有關規定,要求江蘇省藥品監督管理局責令該企業暫停所有化妝品的生產,對該企業涉嫌違法生產行為依法嚴肅查處。待該企業完成整改并經江蘇省藥品監督管理局跟蹤復查合格后,方可恢復生產。

  記者7月29日在國家藥監局網站查詢發現,在國產特殊用途化妝品方面查詢不到江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司的產品信息,而非特殊用途化妝品可查詢到其曾生產植物主義、植物媽媽、蘭可欣、黎漾、萬瑞利等品牌,包括委托和自主生產共184個批號的產品,其中,受托生產的產品批號大都已經被注銷。

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