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國家市場監督管理總局主管

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證據未盡明確的NMN 一段抗衰逆齡的長壽神話
2020-10-22 09:54 本文來源:中國消費者報•中國消費網 作者:孫燕明

  中國消費者報報道(記者 孫燕明)NMN是“長壽不老藥”“長壽基因藥”,可以“逆齡抗衰,挽回年輕””延長壽命到150歲”。一段時間以來,“一種可逆轉衰老和延長壽命的活性成分”NMN產品網絡銷售異常火爆,在各大電商平臺連續獲得營養健康銷售榜冠軍,同時在資本市場相關股票價格也一路飆升,成為社會各界關注的焦點。然而,《中國消費者報》經多方采訪證實,上述很多說法不僅尚無明確證據,我國監管部門也尚未批準將NMN用于普通食品或保健食品。

  “NMN即β-煙酰胺單核苷酸,”國務院食品安全委員會專家委員會委員、北京大學公共衛生學院營養與食品衛生學系教授李可基在接受《中國消費者報》記者采訪時指出,口服NMN可以補充老年人自身合成NMN的能力不足,但具有一定延緩衰老功效之說尚無證據。該類產品更不可能做到違背自然法則使人越來越年輕,這決不是使人長生不老的靈丹妙藥。“人的健康、壽命以及衰老的過程涉及很多因素,決不是服用某種產品就起決定作用。”李可基認為。

  NMN屬于膳食補充劑

  記者在多家電商平臺了解到,目前NMN產品不少于千種,以美國、日本等國家生產的產品為主,這類產品多主打長壽、逆齡等概念。有些產品的銷售頁面顯示,“通過美國食藥監局工廠備案,通過NSFNSFcGMP(膳食補充劑)認證,通過NSFcGMP(運動營養)認證。”

  中國醫藥教育協會營養醫學專業委員會副主任委員何琪楊教授在接受《中國消費者報》記者采訪時介紹,2013年,美國哈佛醫學院大衛·辛克萊爾教授研究發現NMN具有抗衰老功效,被稱為“最接近青春之泉”的物質。

  2018年3月,哈佛大學研究團隊發現人體補充NMN可以增加肌肉當中NAD+的含量,從而延緩肌肉的衰老,即使老年人也可以保持相對強健的身體狀態。

  何琪楊表示,隨著年齡增長,人體內的NAD+水平會逐漸降低,導致細胞線粒體功能減弱,DNA遭受的損傷無法得到修復,這也是為何中老年人會比年輕人恢復能力更差、抵抗力更弱的直接原因。

  NAD+又叫輔酶Ⅰ,它能為人體糖類、脂類、蛋白質代謝提供超過95%的能量,是生命體的能量樞紐。美國、日本等國的多項動物實驗證實,NAD+可以延緩衰老和防止老年癡呆癥等多種神經元退化疾病,并調理和改善衰老的各種癥狀。

  “NMN是人體固有的代謝產物,它可以直接轉換為NAD+。”何琪楊強調,人們口服NMN能夠有效提升人體NAD+含量,恢復細胞供能能力,同時抵御衰老。它的作用是幫助人們以比較健康狀態度過老年期,切莫相信“延長壽命到150歲”“抗衰逆齡”等虛假宣傳。

  人們為何不直接服用NAD+,而是服用前體物質NMN呢?何琪楊解釋道,由于NAD+分子比較大,外部直接補充的NAD+很難透過細胞膜進入細胞內部參與生物反應,而NMN分子較小,很容易穿過細胞膜。一旦進入到細胞內部,2個NMN分子會結合在一起,形成1個NAD+分子。NMN本身就是人體內天然存在的物質,也存在于很多天然食物之中,因此安全性非常高。

  李可基表示,NMN與輔酶Q10可以類比,對人體的影響范圍比較廣,不針對特定的疾病,對人體健康具有基礎性的支持作用。實際上,NMN的作用是在體內合成NAD+參與人體內各種生物化學反應。

  “NMN是食品,在國際市場作為膳食補充劑銷售,而不是藥品。”中國保健協會保健咨詢服務工作委員會秘書長王鶴松在接受《中國消費者報》記者采訪時表示,現在有些生產企業宣稱NMN為“長壽不老藥”,顯然屬于虛假宣傳。同時,資本市場將NMN歸入醫藥概念股,也對大眾造成了一定的誤導。

  在美國,NMN作為膳食補充劑上市銷售。今年3月31日,日本厚生省將NMN列入“只要不標榜藥品的功能功效,就不作為藥品來判斷的成分”清單,也就是說不聲稱藥品的功能就可以作為食品的原料。

  我國尚未批準將NMN用于食品

  “迄今,我國監管部門尚未批準將NMN用于普通食品或保健食品。”王鶴松表示,NMN作為抗衰老原料在國內沒有進行安全評估,在國內直接銷售這類產品違法違規,在此前提下,申請保健食品也就無從談起。而即便是保健食品,原則上也不能聲稱功能。

  在我國,新的食品原料必須經由國家食品安全風險評估中心依據《食品安全法》《新食品原料安全性審查管理辦法》,對安全風險和營養成分、攝入量、適食人群等數十個事項進行評估,審評合格后才能應用。

  依據《食品安全法》的有關規定,對于保健食品的監管采取備案和注冊兩種模式。國務院食品安全監督管理部門會同相關部門制定保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄。使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品,應到食品安全監管部門注冊才能上市。

  2019年10月1日,國家市場監督管理總局制定的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》施行。其中規定,原料目錄為保健食品原料的信息列表,包括原料名稱、用量及其對應的功效。保健功能目錄為具有明確評價方法和判定標準的保健功能信息列表。

  國家市場監督管理總局特殊食品司相關負責人在《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》新聞發布會上曾公開表示,保健食品原料目錄以中國20多年保健食品注冊審批工作及1.6萬個批準注冊產品相關數據為基礎,不僅要審核安全性,還要明確原料的用量和對應的功效,并重點審核其科學依據。

  跨境電商銷售避開國內監管

  記者通過市場調查了解到,NMN產品大多價格昂貴,很多產品堪稱天價,產品價格相差懸殊。例如,一款標稱美國進口NMN產品30粒/瓶 ,每瓶售價498元;一款標稱日本進口高純度長壽基因膠囊增強型90粒/瓶,每瓶售價7999元;還有一款標稱日本進口抗衰老長壽基因藥的產品每瓶60粒,每粒150毫克,每瓶售價22588元。

  王鶴松表示,目前,國內企業在境外的工廠生產NMN產品,然后通過跨境電商平臺返銷到國內,這樣既避開了國內食品安全法規的監管,還省去了申請新食品原料及注冊保健食品的時間成本和金錢成本。

  他進一步分析說,我國對跨境電商的管理比較寬松,將NMN按個人自用進境物品監管。作為消費者自用的商品,NMN產品可以通過跨境電商的方式在跨境電商平臺上銷售,

  相關部門從2019年1月1日起,延續實施跨境電商零售進口現行監管政策,對跨境電商零售進口商品不執行首次進口許可批件、注冊或備案要求,而按個人自用進境物品監管,即利用跨境電商模式銷售的國外保健食品不需按照中國的食品安全法規進行注冊或備案便可銷售。

  “這類產品定價與NMN的含量和銷售渠道密切相關,有些產品NMN含量非常少,也會宣傳是NMN產品。”王鶴松表示,目前,日本明確規定NMN產品可以作為普通食品銷售,但是因為日本原料企業產量較低,所以售價非常昂貴。NMN產品原料主要產自于我國,隨著產量的擴大,NMN會恢復到正常的市場價格。

  記者注意到,有些在網上銷售的NMN產品包裝上全部標注英文。對此,王鶴松解釋說,我國對跨境電商銷售的食品不要求必須有中文標簽。經銷商一般會在電商平臺上發布中文商品介紹和食用說明。但是,一般貿易進口的商品必須標注中文標簽才允許進口。

  未來合法化需要關注安全評價和功能審批

  李可基表示,從科學角度來看,當前雖然正在對NMN進行一些臨床實驗,但多數還沒有結果,且主要都是針對年輕健康的群體,還沒有將老年和疾病群體納入。今后,對NMN還有待更深入的研究。

  目前,NMN還是一種功能性的原料。李可基認為,未來的合法化應關注兩點:第一,安全性評價。監管部門不僅對原料要做安全性評價,還需要參考國際上的法規。第二,功能審批。通常作為食品原料,需要滿足基本的營養需求或者色香味,應作為新食品原料歸口國家衛健委管理;如果作為保健食品的原料,應歸口國家市場監督管理總局管理。

  “從市場角度來看,抗衰老是一個非常有吸引力的概念,但研究時間短仍然是最大的挑戰。”李可基表示,從醫學上看,動物或者人體細胞的體外研究證據與真正的人體臨床試驗證據存在巨大差別,因為總會有例外。任何物質成分的功能必須經過多次嚴格的人體臨床試驗才能被認可,通常都是歷經多年、甚至幾十年積累下來的成功經驗。

  中國醫學科學院、北京協和醫學院副研究員吳崇明在接受《中國消費者報》記者采訪時表示,一些醫學科研團隊對NMN做過動物實驗和小規模人體臨床試驗,但學術界對延緩衰老功效存在很大爭議。現在銷售的NMN產品均未進行權威機構開展的人體臨床實驗,大部分產品宣稱的功能均來自于美國、日本等國家研究學者發布的論文。不同NMN產品的純度相差很大,雜質的組成和含量會嚴重影響功效甚至可能導致副作用,因此需要看產品是否符合生產國或地區的行業標準。人們食用NMN產品還需要慎重,最好由專業人士指導。

  “目前,最重要的是NMN原料合法合規問題。”王鶴松認為,只有解決了國內NMN原料申報問題,才能迎來今后的發展。NMN可以作為延緩衰老的膳食補充劑食用,如果出現不良反應,就要立即停用,以免危害健康。

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