中國消費者報北京訊（記者孟剛）國家藥品監督管理局近日發布公告，經組織論證和審核，保婦康凝膠和調經養顏顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

根據說明書顯示，保婦康凝膠功能主治為行氣破瘀，生肌止痛。用于濕熱瘀滯所致的帶下病，癥見帶下量多、色黃、時有陰部瘙癢；霉菌性陰道炎見上述證侯者。經養顏顆粒功能主治為補血益氣，調經養顏。用于婦女月經不調及其引起的痛經、面色淡暗或有暗斑。

記者在國家藥監局網站“藥品數據”查詢發現，保婦康凝膠有2個批件，涉及國藥集團中聯藥業有限公司和江西杏林白馬藥業股份有限公司兩家公司，經養顏顆粒有1個批件，涉及江西桔王藥業有限公司。

對于處方藥與非處方藥分類管理，中國中醫科學院廣安門醫院藥劑科楊響光主任藥師對《中國消費者報》記者表示，處方藥必須憑醫生處方才可調配、購買和使用；非處方藥則不需要處方即可購買使用。一種藥品從處方藥轉為非處方藥，需要長期的臨床數據積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會出現過量使用、不當使用、或因人體差異而出現的安全性問題。

國家藥監局要求，相關藥品上市許可持有人在2023年2月17日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定就修訂說明書事宜向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。