中國消費者報杭州訊(記者鄭鐵峰)為進一步科普醫療器械安全使用知識,展示近年來浙江寧波醫療器械領域產業發展創新、服務疫情防控、提升監管能力等方面成效,7月18日上午,浙江省寧波市市場監管局聯合江北區市場監管局在當地來福士廣場開展“檢查+宣傳”活動,正式啟動2022年“安全用械 共治共享”醫療器械安全宣傳周。

執法人員在當地來福士廣場眼鏡店檢查。資料圖片
活動現場,寧波市場監管部門邀請社會監督員代表隨機抽取廣場內1家眼鏡店和1家美瞳專賣店,以隱形眼鏡、隱形眼鏡護理液等醫療器械為重點,檢查經營者是否建立進貨查驗記錄制度,是否存在經營無中文標簽、未經注冊或備案和過期醫療器械等違法行為以及醫療器械虛假宣傳等情況。從檢查結果來看,2家店鋪的醫療器械經營情況總體較好,能夠做到進貨查驗記錄齊全、銷售過程規范,未發現虛假宣傳等情況。
此外,寧波市場監管部門還通過發放宣傳冊、免費咨詢、展板展示等形式,向公眾普及醫療器械,尤其是家用醫療器械安全使用知識和相關法律法規。
據悉,在接下來的一周時間里,寧波市市場監管局將開展新法規下的醫療器械質量管理體系經驗、第三方醫療器械物流高質量發展、醫療器械唯一標識實施情況、集中帶量采購醫療器械質量安全風險評估交流等座談會,及醫療器械審評“三服務”暨創新服務現場推進會等系列活動,各區(縣、市)市場監管部門還將開展形式各樣的廣場宣傳、科普講座、法規宣貫等活動。
近年來,寧波不斷加強醫療器械質量安全監管,督促醫療器械生產、經營、使用單位嚴格落實主體責任,提高醫療器械生產經營使用行為的合法性和合規率。今年以來,該市共開展生產企業檢查236家次,經營企業檢查2255家次,使用單位檢查1395家次,立案48件,罰沒款78.77萬元。疫情防控醫療器械檢查覆蓋面100%,無菌、植入性醫療器械、體外診斷試劑、體驗類醫療器械、隱形眼鏡等重點產品和企業檢查完成率均超60%。同時,持續推動“互聯網+監管”工作在醫療器械監管領域的應用,全面實施醫療器械唯一標識“賦碼溯源”工作,探索醫療器械全生命周期的數字化監管,確保寧波醫療器械質量安全有效。















