中國消費者報北京訊(記者萬曉東)近期,北京市藥監局第三分局緊扣“實、嚴、暖、活”四字訣,錨定打造放心安全的藥品環境,嚴防風險隱患,堅持監管服務并行,堅守質量安全底線,積極探索協調聯動機制,全面深入推進藥品安全專項整治工作。
堅持預防為主、關口前移,多措并舉排查風險隱患。在日常檢查中積極找尋風險點,檢查巡查藥品生產企業163家次,醫療器械生產企業479家次,化妝品生產企業、注冊人、備案人、境內責任人64家次,行政約談“兩品一械”生產企業9家次,移送違法線索14件;開展網絡巡查網上清源,對互聯網第三方平臺線上巡查258家次,督促平臺移送平臺內經營者違法線索38件;利用技術手段壓茬推進抽樣工作,按照上級部署,圓滿完成了“兩品一械”各環節國抽63批次,市抽1338批次的抽查檢驗任務。
堅持以最嚴標準開展監督檢查,把防疫用藥、特殊藥品等企業監管作為重點,條塊結合、以點帶面,建立“重點企業服務管家”等監管機制,推行“摸排”全覆蓋、“飛檢”常態化檢查模式,不定期開展全項目檢查。對化妝品生產企業開展風險分級,定期組織企業開展質量管理體系自查;對轄區零售藥店落實防疫措施情況督導檢查,并探索利用視頻形式遠程監管,加強節假日時機監督,實現節日不停歇、督導全覆蓋。截至目前,督導檢查零售藥店469家次。以藥品安全專項檢查為綱,分局區分模塊,同步開展了中藥專項檢查、有源醫療器械生產專項檢查、醫療器械委托生產專項檢查、化妝品線上凈網線下清源、藥品經營和使用專項檢查等相關工作,嚴格履行監管職責,確保企業有效發揮主體責任。
秉持服務理念,持續拓展疫情防控常態化企業培訓模式,開展“器械云課堂”培訓13期,受培訓企業3800余家次,組織化妝品注冊人、備案人、生產企業參加線上培訓5次36學時,梳理并制作發放政策法規資料匯編740余冊,組織生產風險研判會商會和監管業務培訓會5次。
主動與轄區市場監管局和企業集中的園區聯系溝通,建立完善并發揮駐區工作站作用,為執法人員提供臨時辦公場所,向企業提供“監管+服務”組合包,實現分局與企業、當地政府部門聯動,接待藥品、醫療器械業務咨詢120余人次,組織化妝品注冊人備案人業務指導20余家次,構建起溝通交流、助力企業發展的聯動格局。
下一步,第三分局將認真落實北京市藥監局對藥品安全專項整治工作要求,守底線與追高線并重、保安全與促發展并進,不斷創新監管和服務方式,用實際行動保障人民群眾用藥安全,努力推動轄區內“兩品一械”監管工作向著更高質量發展。















