中國消費者報福州訊（記者張文章）10月31日，福建省藥監局通報一則行政處罰信息。福建省民君醫藥有限公司因涉嫌從事藥品經營活動未遵守GSP規定（《藥品經營質量管理規范》）且部分行為逾期不改正，被責令改正，予以警告并罰款16萬元。

2022年6月2日，福建省藥監局三明稽查辦收到省局《藥品監督檢查發現問題線索移交的函》。該函稱，福建省藥監局派出飛行檢查組，于2022年5月11日下午至2022年5月13日下午對福建省民君醫藥有限公司開展飛行檢查，發現該公司涉嫌從事藥品經營活動未遵守《藥品經營質量管理規范》問題線索。收函后，該稽查辦對該公司進行了現場檢查、延伸檢查，對相關人員進行了詢問調查。2022年6月23日，決定對該公司涉嫌從事藥品經營活動未遵守《藥品經營質量管理規范》的行為予以立案調查。

經查，2022年5月11日至2022年5月13日期間，福建省民君醫藥有限公司向福建省藥監局派出飛行檢查組提供的企業組織機構和人員花名冊與個人所得稅扣稅申報表不一致。當事人提供的人員花名冊和組織機構圖顯示企業共有員工27人，提供的2021年11月至2022年3月的5張個人所得稅扣稅申報表顯示分別有43、45、47、47、52人；當事人計算機系統中部分藥品出庫復核記錄顯示，當事人廈門分倉藥品驗收員陳某某兼職從事出庫復核工作；當事人2021年、2022年年度培訓內容過于簡單，無法保證相關人員正確履職；當事人制定有信息員崗位職責，但實際未配備具體人員從事信息管理工作，其信息管理均委托其母公司進行；當事人光澤縣金嶺工業園金嶺大道7號第2層倉庫物流進出通道兩扇木門未固定，存在倒塌砸傷人的隱患，且不便于開展儲存作業；當事人為防止已停用的光澤縣金嶺工業園金嶺大道7號第2層倉庫的溫濕度監測系統出現聲光報警提示和短信發送報警，將該溫濕度監測系統中溫度監測上限預警溫度調整為40℃，濕度調整為95%RH；飛行檢查時，當事人無法提供按日備份數據記錄，委托其母公司進行備份；當事人計算機系統無法根據藥品管理類別和儲存特性自動提示相應儲存庫區，當事人提供的藥品熱感賽比斯坦顆粒驗收入庫記錄顯示，其存儲的庫位分別標識為：000、陰涼庫；當事人不合格藥品銷毀記錄不完整，無法提供2019年至2021年銷毀蘄蛇藥酒（批號：20190103和20190104）的銷毀憑據，計算機系統顯示該藥品庫存為零，飛行檢查發現企業物流通道處有存放同批號的該藥品；當事人未收集2家下游客戶加蓋公章的首營資料，僅在“壹號藥城”平臺上下載客戶資料；當事人未對藥品委托運輸企業“跨越速運”進行運輸質量保障能力審計，也未索取運輸車輛相關資料；當事人未配備信息管理人員，未及時對《信息員經營管理職責》（編號：MJYY-QMB-014）進行審核修訂；當事人與上游供應商福建某公司簽訂的質量保證協議企業法人未蓋章、未明確簽訂日期；當事人未與藥品委托運輸企業“跨越速運”簽訂運輸協議，明確相關責任義務。

2022年7月14日，福建省藥監局三明稽查辦對福建省民君醫藥有限公司廈門分倉進行延伸檢查，發現廈門分倉驗收員陳某某未在崗。

福建省藥監局三明稽查辦認為，福建省民君醫藥有限公司的上述行為分別違反了《藥品經營質量管理規范》《藥品管理法》相關規定，構成從事藥品經營活動未遵守《藥品經營質量管理規范》行為。在該辦因當事人從事質量管理、驗收工作的人員未在職在崗，于2020年6月18日對當事人作出當場行政處罰后，當事人再次發生從事驗收工作的人員未在崗、兼職從事出庫復核工作，構成逾期不改正行為。

綜上，福建省民君醫藥有限公司上述行為違反了《藥品經營質量管理規范》《藥品管理法》有關規定，10月19日，福建省藥監局三明稽查辦依據《藥品管理法》第一百二十六條的規定，責令該公司改正上述違法行為，并決定予以警告；罰款16萬元。