中國消費者報杭州訊(記者施本允)2022年,浙江省紹興市上虞區市場監管局錨定“保安全、促發展、爭一流”的工作目標,堅持問題導向、風險管控、數字賦能、安全托底的工作思路,積極探索藥品安全治理新模式,確保人民群眾用藥安全。
聚焦“四個安全”,強化藥品領域除險保安。圍繞“全面安全、全域安全、全程安全、全量安全”目標,聚焦群眾關切,緊盯基礎短板,不斷推動藥品安全專項整治和打假治劣“藥劍”行動向縱深推進,堅決守住藥品安全底線。聚焦日常巡查,強化風險隱患整治,分類梳理藥品行業存在的風險隱患,實施風險隱患清單化管理。組織全區藥品監管人員業務培訓,提升基層監管人員業務能力,制定“分片包干”措施,落實細化責任分工。
針對重點問題,組織開展高值藥品、貴細中藥飲片專項整治,嚴查非法渠道購進、經營假劣中藥飲片等;開展高溫期間藥品存儲質量專項整治,特別是針對疫苗、易變質藥品、冷藏藥品的存儲、運輸條件進行重點檢查。同時,扎實做好專項整治“回頭看”,對限期內仍未整改到位的零售藥店一律嚴格處置。聚焦問題短板,提升基層治理實效,對個體診所、醫美機構、村衛生室等薄弱環節,堅持問題導向、靶向提升,緊盯銷售假劣藥、非法經營使用藥品等重點問題,深入排查風險隱患,開展一月一飛檢、一月一會商、一月一通報。加大執法力度,在藥品經營環節深挖線索,嚴厲打擊涉及藥品重點品種、重點區域、重點對象的違法違規行為。
錨定“浙產好藥”,服務醫藥產業高質量發展。堅持寓服務于監管、打擊與保護并重,在嚴格履行監管職責的同時,努力提高科學監管水平。2022年新注冊三類醫療器械產品1個,正在申報仿制藥一致性評價制劑1個。全區現有藥品生產企業10家,獲得國內批準文號化學原料藥65個、成品藥18個,通過國內GMP認證47個、國際認證34個。探索建立原料藥生產企業質量受權人季度例會制度,力促企業抱團發展。試點開展原料藥生產企業安全生產“三防三化”工作機制,即推進原料藥企物防設施標準化、技防手段數字化、人防措施制度化建設。
圍繞數字賦能,搶抓數字化改革機遇。創新試點“多維研判、精準畫像、綜合評價”的藥品零售風險管理新模式。運用以遠程監管、移動監管、預防性監管為特征的非現場監管方式,持續強化數字賦能精準監管,打造零售藥店全維度監管“藥店管家”應用場景,實現“一庫清底數、一碼知全貌、一網抓監管、一圖識風險”治理,推動藥品流通監管精密智控,精準識別風險、發現問題、線下巡查、消除風險,實現數字化監管閉。加快數字化貫通,全區165家零售藥店全部接入“浙里藥店”,實現數據上傳率100%;全區8家民生藥事服務站全部上線藥事服務功能,到目前提供藥事服務1.8萬余次,完成尋藥找藥服務2536人次。















