中國消費者報廣州訊（記者黃劼）因生產未注冊的醫療器械，廣州市富太醫療美容儀器有限公司（以下簡稱富太醫美儀器公司）近日被廣東省廣州市市場監管部門處罰，沒收違法所得和違規的醫療器械并罰款，共計50.76萬元。

今年3月30日，廣州市白云區市場監管局進行監督檢查時發現，富太醫美儀器公司在廣州市白云區人和鎮東華村的一間二層樓里涉嫌生產未依法注冊的醫療器械，廣州市白云區市場監管局當天就進行立案調查。

富太醫美儀器公司所生產兩種醫療器械分別為“塑拉提”和“面部女王”美容儀，其機身上沒有產品名稱、醫療器械產品注冊證、生產企業等信息。富太醫美儀器公司的相關人員也無法提供這些產品相應醫療器械產品注冊證，并表示這些產品還未進行醫療器械產品注冊。廣州市白云區市場監管局執法人員認定“塑拉提”和“面部女王”為未依法注冊的醫療器械。

白云區市場監管局表示，富太醫美儀器公司在2022年12月至2023年3月30日期間，存在生產沒有依法注冊的第三類醫療器械的行為，涉案產品“塑拉提”和“面部女王”沒有標注生產廠家，產品名稱等信息，其產品貨值共計2.96萬元，富太醫美儀器公司已經銷售一部分違規產品，違法所得共1.76萬元。

白云區市場監管局認為，富太醫美儀器公司生產未依法注冊的第三類醫療器械的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第十三條第一款的規定；所涉案的“塑拉提”和“面部女王”醫療器械沒有標注生產廠家，產品名稱等信息的行為違反《醫療器械監督管理條例》第三十九條第二項的規定。

7月12日，廣州市白云區市場監管局對富太醫美儀器作出行政處罰，沒收其違法生產的醫療器械“塑拉提”3臺和“面部女王”1臺，沒收違法所得1.76萬元，并處罰款49萬元，罰沒款共50.76萬元。