中國消費者報深圳訊（記者黃劼）7月25日，深圳市市場監管局舉行深圳市醫療器械產業服務站掛牌暨生物醫藥創新服務工作機制啟動會儀式，標志著深圳在促進生物醫藥產業提檔升級、提質增效上步入了新的更高起點，邁向更高質量發展階段。

一直以來，廣東省大力開展藥品監管綜合改革，以打造全國藥品安全示范區和醫藥產業高質量發展示范區，實現藥品監管能力率先達到國際先進水平為目標，圍繞藥品監管創新和促進產業高質量發展出臺一系列政策措施。這次成立的深圳市醫療器械產業服務站，是深圳市市場監管部門貫徹落實高質量發展大會部署、立足“大市場、大監管、大服務”格局，強化科學監管、服務產業發展的創新體現。深圳市市場監管局堅持“管”字為本，全方位提升許可服務水平，拓展審評檢查資源，加強監管能力建設，又以“服”字為重，切實發揮好服務企業“宣傳員”“聯絡員”“指導員”作用，打通服務企業“最后一公里”。深圳市市場監管局堅持高標準推動服務站運行，高效能服務企業發展，高質量助力提升產業能級，力爭打造廣東省區域性醫療器械產業服務站“示范樣本”。

掛牌儀式現場。黃劼/攝

據悉，深圳市醫療器械產業服務站由深圳市市場監管局下屬專業技術機構許可審查中心專門成立部門負責服務站的日常運營工作，為其提供專業技術力量，以服務企業發展、服務行業發展、服務產業發展為出發點和落腳點，構建“1+6+X”服務新格局，提供多元化服務功能，助力醫療器械“研”的科學、“產”的安全、“管”的嚴格、“用”的放心。

“1+6+X”服務新格局中的“1”是指配置1套醫療器械注冊人綜合服務體系。“6”是配套6類重點服務措施：一是突出服務導向，建立健全服務對象建檔機制；二是突出政策引領，建立健全行業政策精準推送機制；三是突出產業發展，建立健全研審聯動靠前服務機制；四是突出規范化建設，建立健全定制化輔導機制；五是突出業務銜接，建立健全項目與市場監管系統職能部門的聯絡服務機制；六是突出資源整合，建立健全產業政策、監管政策咨詢支撐機制。“X”是指提供若干“一對一”特色衍生服務。

深圳市市場監管局相關負責人表示，深圳市醫療器械產業服務站可視為深圳市市場監管局監管工作的延伸，給“正在趕路”或者“身處迷茫”的生物醫藥企業提供“加油補給”和對接“資源信息”，出實招打通助企紓困“最后一公里”，助力企業在賽道上精準發力。深圳市市場監管局將秉持“服務走在監管前”的理念，按照“更早期介入、更深層溝通、更優質服務、更有效幫扶”的工作思路，積極探索服務生物醫藥企業的新路徑、新模式，推進藥械監管和產業創新互促共進，助力深圳市生物醫藥產業高質量發展。