中國消費者報北京訊（記者孟剛）7月18日，在國家藥品監督管理局要求暫停進口、銷售和使用大熊生物的頭孢地嗪鈉后，國家醫保局宣布取消其國家藥品集中采購中選資格，并暫停該企業國家藥品集中采購申報資格。

涉事的韓國大熊生物品牌LOGO。資料圖片

國家藥監局7月18日發布公告，按照2024年度藥品境外檢查計劃，國家藥監局擬組織對韓國大熊生物注射用頭孢地嗪鈉（英文名：Cefodizime Sodium for Injection；注冊證號：國藥準字HJ20160445、國藥準字HJ20160446；生產地址：244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do,Korea）開展境外生產現場動態檢查。近期，該企業書面表示不能按照要求接受現場動態檢查，上述行為違反《藥品管理法》《藥品醫療器械境外檢查管理規定》，藥品檢查機構對該項檢查判定為“不符合要求”。依據有關規定，國家藥監局決定，自即日起，暫停進口、銷售和使用大熊生物注射用頭孢地嗪鈉。各口岸所在地藥品監督管理部門暫停發放該產品的進口通關單。

國家藥監局公告發布后，國家聯采辦發布了《關于取消DAEWOONG BIO INC.注射用頭孢地嗪鈉中選資格并將該企業列入違規名單的公告》。

公告顯示，經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，該企業違背在申報材料中作出的承諾，違反《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》有關條款，聯合采購辦公室決定取消大熊生物的注射用頭孢地嗪鈉中選資格，同時將該企業列入“違規名單”，暫停該企業自2024年7月18日至2026年1月17日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

同時，國家聯采辦要求，由大熊生物作為注射用頭孢地嗪鈉主供企業的省份，應按照《全國藥品集中采購文件（GY-YD2023-1）》相關條款啟動替補程序，由備供企業替補成為主供企業，并按其中選價格供應；當備供企業不能滿足供應需求時，由所在省份啟動增補備供企業供應流程。

資料顯示，大熊生物的注射用頭孢地嗪鈉（0.5克×10瓶/盒）是第8批國家藥品集中采購的中選藥品，中標價為41.20元，是 5家中選企業中價格最高的，中選供應的省份包括山西、吉林、福建、湖北、廣西、寧夏6地，執標時間自2023年7月開始。