中國消費者報南寧訊(李化 記者顧艷偉)7月31日,廣西壯族自治區百色市市場監管局相關負責人表示,該局以“零容忍”態度強化醫療器械安全監管,并將其作為推進醫藥領域群眾身邊不正之風和腐敗問題整治工作的重要切入點,強化源頭管控、科技監管和共同監管,確保醫療器械市場規范有序,推動整治工作不斷取得實效。
據百色市市場監管局黨組成員、副局長黃文鋒介紹,為從源頭上杜絕不正之風和腐敗問題的產生,該局不斷加大對醫療器械企業準入的審核力度,對去年以來申請新辦、延續和變更的1161家企業,嚴格審查其生產經營條件、技術水平和質量管理體系,確保進入市場的企業具備合法資質和良好管理體系。同時,建立了動態的企業信用監管機制,對企業的經營使用行為進行跟蹤和評估,對于存在違規行為的企業,依法予以嚴肅處理,增加其違法成本。
在日常監管中,該局不斷創新監管方式,提高監管效能,通過運用大數據、唯一標識等科技手段,實現對醫療器械經營使用環節的醫械貯存溫濕度數據智慧監管。加強對高風險醫療器械產品的重點監管,加大抽檢頻次,及時發現并處理存在質量問題的產品。對于監管過程中發現的經營企業購銷渠道存在違法行為、使用未依法注冊備案或過期醫療器械的行為等問題線索,絕不姑息,與紀檢監察部門密切配合,一查到底,堅決斬斷利益鏈條。
為形成強大的監管合力,該局積極與衛生健康、公安等部門建立信息共享和聯合執法機制,共同打擊醫療器械領域的違法犯罪行為和腐敗現象。
據悉,2023年至今,百色市市場監管局就先后立案查處田陽區某醫療機構使用過期的“新生兒黃疸治療箱”“嬰兒培養箱”案、平果市某醫療機構使用過期B超探頭案等醫療器械違法案件169件,目前結案152件,涉及貨值金額141萬元,查封扣押違規的醫療器械86臺,罰沒款702萬元,立案率排名廣西第一。
另外,百色市市場監管局廣泛發動社會力量參與監督,鼓勵公眾舉報醫療器械領域的違法違規和腐敗問題,對舉報屬實的給予獎勵,營造全社會共同參與監管的良好氛圍。















