中國消費者報福州訊（記者張文章）記者近日從福建省漳州市市場監管局獲悉，該局通過醫療器械風險會商機制，提前研判和防控潛在風險，確保監管工作始終跑在風險前面。今年1月至10月上旬，已召開醫療器械風險會商會3場次，梳理風險隱患138條；共檢查第一類醫療器械生產企業8家次，經營使用單位2255家次；注銷第一類醫療器械生產企業3家，注銷產品備案3個；查處案件46起，罰沒110.42萬元。

漳州市市場監管局加強醫療器械風險會商機制建設，定期召開醫療器械風險會商會議，以此為抓手開展會商研判。同時，該局充分運用日常監督檢查、不良事件監測、投訴舉報、網絡輿情監測等手段，全面收集苗頭性風險隱患問題，并深入分析風險點，建立風險清單銷號制度，對風險信號實行閉環管理。

執法人員排查醫療器械風險。漳州市市場監管局供圖

漳州市市場監管局積極落實福建省藥監局統一部署的“清網”行動，用好漳州市網絡交易監管平臺，開展醫療器械網絡監測工作，督促醫療器械網絡銷售企業和網絡交易服務第三方平臺提供者持續合規經營，進一步維護網絡銷售秩序，不斷完善風險防控機制，嚴厲查處違法違規行為。在實際工作中，該局注重監測技術和監管需求的有效融合，提高監測靶向性和準確性，已抓取190條醫療器械專項檢查信息并篩選出24條網絡監測線索。該局還在日常工作中積極落實福建省藥監局統一部署的“清規”行動，以醫療美容醫療器械、醫用設備、植入性醫療器械和口腔類醫療器械等為重點檢查品種，截至目前，共檢查醫療機構1028家次，查辦醫療器械使用環節案件18起，罰沒款6.2萬元；發現并及時處置一次性肛腸吻合器及附件嚴重不良事件風險信號2起；對流通領域日常監管中發現的2個不符合規范問題的第一類醫療器械，向生產所在地的省外設區市市場監管局發出協助調查函。

漳州市市場監管局切實發揮風險會商研判作用，全力提升監管效能。針對性梳理隱患風險點，將集采中選產品、無菌和植入類、醫用防護類、醫療美容、青少年近視防治等醫療器械納入年度工作要點和計劃中，著力提升檢查工作質量效益。建立藥械領域行政執法與紀檢監察監督貫通協同工作制度，掛牌成立“漳州市公安局駐市市場監管局警務聯絡辦公室”，暢通大要案查辦快速通道，高效對接、協同作戰；組建特邀監督員及打假志愿者隊伍，擴大參與醫療器械安全共治及普法聯盟的社會隊伍，有效提升漳州市醫療器械安全共治共享水平。