中國消費者報杭州訊(記者施本允)日前,2024藥品數智發展大會在山東青島召開,會上舉行了藥品智慧監管典型案例發布儀式。浙江省藥品監督管理局、紹興市市場監管局建設的“醫療器械跨區域監管平臺”榮獲國家藥品監督管理局信息中心“2024藥品智慧監管典型案例”,為浙江省唯一入選案例。此次獲獎實現了紹興市醫療器械監管數智化工作在該領域中的零突破,也是近兩年來該市藥品監管應用唯一入選案例。
記者獲悉,此次評選自今年4月啟動,共征集到全國93個案例。國家藥品監督管理局初篩后于6月28日以線上線下相結合的形式召開案例系統演示會,經過專家評審、系統演示、案例研討等環節,最終推選出10個智慧監管典型案例。
紹興市市場監管局有關負責人表示,醫療器械跨區域監管平臺是貫徹落實醫療器械注冊人制度,實現以數字化手段推動線上線下跨區域一體化監管的創新載體,是促進醫療器械產業高質量發展,暢通國內大循環,實現數字化變革的有益探索。下一步,紹興市市場監管局將在浙江省藥品監督管理局的引領下,按照國家局器械跨區域協同監管的工作要求,持續探索跨區域監管機制,推動跨區域監管高效協同;持續擴大應用使用領域和覆蓋面,推動形成長三角地區和其他兄弟省市市場監管局共同參與的實踐成果;持續深化監管數據開放,預留和國家局跨省協同模塊聯通的接口,推動“橫向”跨區域、“縱向”跨層級數據共享,為實現醫療器械跨區域協同高效能監管、高水平安全、高質量發展提供堅實數字底座。















