中國消費者報福州訊（記者張文章）11月22日，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合舉行新聞發(fā)布會，介紹《福建省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量規(guī)范化管理指導(dǎo)意見（試行）》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。《指導(dǎo)意見》從組織與制度等6方面提出了全方位、全流程的藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理要求，旨在通過推動醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理進一步規(guī)范，確保藥械使用環(huán)節(jié)高水平質(zhì)量安全。

新聞發(fā)布會現(xiàn)場。福建省藥監(jiān)局供圖

據(jù)介紹，福建省藥監(jiān)局高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管工作，針對部分醫(yī)療機構(gòu)不能較好適應(yīng)新出臺的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中的新要求，存在主體責(zé)任意識不強、管理方式相對落后、軟硬件設(shè)施設(shè)備水平參差不齊等問題，同時藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管方面也存在監(jiān)管標準有待進一步統(tǒng)一、監(jiān)管機制有待進一步完善等問題，福建省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委研究制定了該《指導(dǎo)意見》，要求全省相關(guān)部門貫徹執(zhí)行。

《指導(dǎo)意見》共5章95條，設(shè)置了“二級以上醫(yī)療機構(gòu)”“一級醫(yī)療機構(gòu)等”“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室等”三個梯度，對福建省各級各類醫(yī)療機構(gòu)從“組織與制度、設(shè)施與設(shè)備、購進與驗收、儲存與養(yǎng)護、調(diào)配與使用、監(jiān)測與處置”6個方面提出了質(zhì)量管理要求。在總則上，《指導(dǎo)意見》要求，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)采取有效的質(zhì)量控制措施，依法依規(guī)合理使用藥品、醫(yī)療器械，確保藥品和醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全；各級藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)各司其職、各負其責(zé)，加強配合協(xié)作，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題強化信息通報、資源共享。

福建省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張文春表示，《指導(dǎo)意見》的出臺，是福建省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委持續(xù)提升醫(yī)療機構(gòu)藥械使用質(zhì)量管理水平及人民群眾就醫(yī)用藥幸福感和獲得感的一項重要舉措。下一步，福建省藥監(jiān)局和省衛(wèi)生健康委將進一步深化“三醫(yī)”協(xié)同治理，加強《指導(dǎo)意見》的宣貫解讀和督促指導(dǎo)，探索將《指導(dǎo)意見》作為醫(yī)療機構(gòu)年度績效考核中藥械質(zhì)量管理部分的重要考評依據(jù)，推動《指導(dǎo)意見》貫徹落實，保障人民群眾用藥用械安全和身體健康。