中國消費者報杭州訊（記者鄭鐵峰）11月21日，浙江省寧波市市場監管局、浙江省醫療器械檢驗研究院、浙江省醫療器械審評中心聯合省、市醫療器械創新服務聯盟舉辦創新醫療器械跟蹤對接服務活動寧波專場。寧波市入選浙江省第一批醫療器械“研審聯動”增值服務改革試點產品、2024年省“浙造器械”創新助力對接產品企業代表及市醫療器械生產企業代表等共計100余人參加活動。

會議現場。寧波市市場監管局供圖

浙江省醫療器械“研審聯動”增值服務改革試點是浙江省藥監局深化醫療器械審評審批制度改革的舉措之一。該項工作以建立醫療器械審評審批重心向產品研發階段前移工作機制為主要目標，結合浙江省產業特點，圍繞有可能實現關鍵技術、關鍵材料、核心零部件突破，解決“卡脖子”問題的醫療器械，針對企業和研發機構在分類界定、標準制定、檢驗檢測、技術審評、體系核查等方面存在的問題，提前介入指導，加速科技成果轉化，釋放創新驅動效能。首批試點中，寧波7家企業共計7個產品進入該通道。

“浙造器械”創新助力對接是浙江省醫療器械檢驗研究院為助力“浙造器械品牌建設”項目而發起，每年進行一次產品征集與公布，對納入產品進行檢驗階段一對一服務，以期加強與企業溝通交流，提供創新醫療器械檢測支持。2024年寧波9家企業共計17個產品進入該通道

此次創新醫療器械跟蹤對接服務活動綜合上述兩項行動內容，旨在促進醫療器械創新成果轉化，推動寧波醫療器械產業高質量發展，助力浙江打造生命健康科創高地。活動還首次邀請寧波市創業投資引導基金、寧波市天使投資引導基金等市屬基金公司參與，拓寬創新醫療器械產品在研發和技術轉化階段的資金渠道。

參會人員現場走訪寧波華儀寧創科技有限公司、寧波海爾施基因科技股份有限公司等首批省級“研審聯動”產品生產企業。浙江省醫療器械檢驗研究院、省醫療器械審評中心技術人員對《浙江省醫療器械分類界定工作介紹及分類規則》等政策進行解讀，并就醫療器械產品研發和臨床中普遍關注的問題進行講解。現場還進行了醫用直接電離質譜儀等5個創新助力對接和部分研發中醫療器械產品的路演，技術人員就企業提出的問題進行解答與交流。

今年以來，寧波成立醫療器械創新服務聯盟、組建醫療器械領域“三支隊伍”，積極對接新的醫療器械創新審評柔性服務站和省級技術部門寧波院區落地工作，助推創新醫療器械相關技術和成果轉化。截至11月，寧波共計209個產品取得醫療器械注冊證，同比增長41.2%，其中三類證35張、二類證174張。