中國消費者報福州訊(王晶晶 記者張文章)4月16日,記者從福建省廈門市市場監管局獲悉,由廈門市產品質量監督檢驗院承擔的廈門市公共技術服務平臺項目——廈門市智能醫療器械公共技術服務平臺近日通過驗收。
智能醫療器械產業作為廈門市重點培育的戰略性新興產業,目前已初步形成以海滄生物醫藥港為核心,集美等多個區域協同發展的產業格局,吸引了眾多智能醫療企業入駐。產業集聚效應顯著,產品涵蓋有源醫療設備、體外診斷試劑、醫用耗材等多個領域。但與此同時,本地企業在產品研發、質量檢測、標準制定等關鍵環節,仍面臨技術資源不足、檢測成本較高等諸多挑戰。
廈門市智能醫療器械公共技術服務平臺聚焦有源醫療器械的發展需要,從規劃到建設,均秉持高起點、高標準的原則,打造了包含電磁兼容、電氣安全、環境與可靠性檢測、軟件測試等多個專業實驗室的綜合服務體系。其服務覆蓋體外診斷設備、助聽器、生物顯微鏡、熒光免疫分析儀、電動病床等豐富的產品品類,可為企業提供從摸底整改、委托檢測到技術開發的一站式全流程服務。
該平臺由廈門市質檢院與廈門火炬生物醫藥孵化器有限公司展開深度合作,雙方秉持優勢互補、互利共贏的原則,構建聯合共建、協同運營的創新模式。廈門市質檢院憑借深厚的技術沉淀與豐富的檢測經驗,為平臺帶來權威、專業的技術支持;廈門火炬生物醫藥孵化器有限公司則憑借對行業趨勢的敏銳洞察,以及在企業孵化、產業資源整合方面的卓越能力,為平臺的高效運營和業務拓展筑牢根基。
依托雙方整合的優質資源,該平臺搭建起一套全面、規范的質量檢測體系,順利獲取一系列醫療器械標準的國家CMA資質認可。憑借這一資質優勢,平臺已與麥克奧迪、安邦生物、大博醫療等行業頭部企業建立穩固合作關系。在合作過程中,平臺針對不同企業的多樣化需求,制定個性化服務方案,提供精準技術指導,助力企業攻克技術難題,大幅提升產品研發與生產效率。
這種服務模式,也對當地企業和產業發展起到了推動作用。對企業而言,平臺顯著縮短了有源醫療器械注冊檢驗周期,企業從以往漫長的送檢流程中解脫出來,大大加快了產品上市速度;同時,有效降低了企業研發成本,減少企業在檢測設備購置、技術研發等方面的資金投入,讓企業能夠將更多資源集中于核心業務。對整個產業來說,平臺極大地完善了廈門醫療器械產業技術創新服務體系,吸引更多上下游企業和優質資源向廈門集聚,推動產業向高端化、智能化、綠色化加速邁進。
未來,廈門市質檢院將通過該平臺持續優化服務機制,提升檢測與技術服務水平。通過強化技術創新、加大人才培養力度以及深化資源整合,為廈門智能醫療器械產業的穩健發展提供更加堅實的技術保障,助力廈門智能醫療器械產業邁上更高發展臺階。















