中國消費者報廣州訊(記者黃劼)在一定程度上可中止化妝品行業委托代包、無證灌包亂象,由廣州市市場監管局發布的地方標準《普通化妝品委托生產備案人質量管理制度建設規范》(DB4401/T 320—2025,)將于今年5月8日起正式實施。
廣州現有化妝品生產企業1800余家,化妝品注冊人、備案人6800余家,絕大多數化妝品備案人以委托生產的方式從事化妝品生產經營。但是,部分委托生產企業存在主體責任意識不強、質量安全負責人履職能力不足、質量管理制度不夠完善、產品質量全程管控水平不高等問題。近期,廣州品赫生物科技有限公司、銘顏生物科技(廣州)有限公司和廣州芬臣生物科技有限公司因委托無證個人灌包生產化妝品而受到行政處罰,揭開化妝品行業委托代包亂象的冰山一角,暴露出化妝品代工產業鏈長期存在的合規漏洞,從原料提供、生產外包到質量把控,部分企業為壓縮成本鋌而走險,甚至將無證代工視為行業潛規則。
對此,廣州市市場監管局指導廣州質檢院起草編制《普通化妝品委托生產備案人質量管理制度建設規范》。該標準共3個部分,一是術語和定義,明確了普通化妝品委托生產備案相關概念,為理解和執行標準提供基礎。二是對普通化妝品委托生產備案人質量管理的總體要求,涵蓋委托生產備案人職責、組織機構建設要求、質量管理制度建設基本要求等方面。三是按照人員管理、質量保證與控制、物料與產品管理、委托生產管理、產品銷售管理等5個方面,對涉及的23個必要制度和11個按需可選制度逐一進行具體內容和要點描述。
該標準融合了化妝品相關法規、部門規章、規范性文件、問答解讀、監管實踐經驗等信息,聚焦質量安全負責人等核心崗位,體現全要素、全生命、全過程質量管理要求,旨在一站式對委托生產的備案人提出質量管理相關要求,以清單式整理質量管理制度明細,手把手指導建立制度內容和核心要點。
廣東省化妝品質量管理協會副秘書長徐澤兵表示,該標準是依據國家藥監局已發布的《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》等相關法律法規,對各標準進行匯總細化的落地內容。標準增加了“產品設計與開發管理制度、配方管理制度”,從化妝品開發源頭進行標準化建立,提供產品技術標準,為新品開發創造提供科學性、系統性、規范性基礎。該標準通過強化備案人責任、完善風險管控、提升行業透明度,使消費者能夠購買到更安全、合規的化妝品,同時保護消費者權益,推動行業規范化、高質量發展。















