中國消費者報福州訊(記者張文章)8月15日,福建省藥監(jiān)局召開藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動工作推進會,福建省藥監(jiān)局相關(guān)處室及直屬單位有關(guān)負責(zé)人和該省19家藥品生產(chǎn)企業(yè)代表參會。
會議對實施2025年版《中國藥典》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行問題進行解讀,并通報了福建省藥品標(biāo)準(zhǔn)提升階段性工作進展情況。與會企業(yè)代表分別介紹相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的情況以及遇到的困難。福建省藥監(jiān)局相關(guān)部門對問題進行了解答并開展互動交流。
會議強調(diào),藥品生產(chǎn)企業(yè)要切實履行主體責(zé)任,高度重視藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作的意義,主動開展已注冊藥品標(biāo)準(zhǔn)提升工作,排除安全隱患,確保上市藥品更加安全有效。福建省藥監(jiān)局各部門要積極鼓勵企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)提升,對主動申請并按期完成標(biāo)準(zhǔn)提升計劃的企業(yè),在加快審評審批、壓縮檢驗時限、減少現(xiàn)場檢查等方面給予政策傾斜;要進一步暢通溝通交流渠道,搭建標(biāo)準(zhǔn)提升研究平臺,幫助研究力量薄弱的中小企業(yè)化解技術(shù)瓶頸,補齊企業(yè)檢驗檢測軟硬件短板;要嚴格日常監(jiān)管,針對標(biāo)準(zhǔn)提升品種中涉及處方投料、生產(chǎn)工藝、新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行等情況予以重點關(guān)注;要加強監(jiān)督抽樣,對在標(biāo)準(zhǔn)提升品種清單內(nèi)的在產(chǎn)品種開展抽驗,排查潛在風(fēng)險。
會議要求,各部門要增強實施藥品標(biāo)準(zhǔn)提升助力發(fā)展行動工作的緊迫感,認真落實責(zé)任、分工合作,確保行動計劃按期推進,爭取在“十五五”規(guī)劃期間基本完成。

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