中國消費者報訊 國家藥監局近日發布的《2019年度醫療器械注冊工作報告》顯示，2019年共受理醫療器械首次注冊、延續注冊和許可事項變更注冊申請9104項，同比增加37.8%;批準醫療器械首次注冊、延續注冊和變更注冊8471項，同比增長53.2%。

　　據介紹，2019年，國家藥監局積極推進醫療器械監督管理條例修訂，發布《定制式醫療器械監督管理規定(試行)》;優化臨床試驗審批，擴大醫療器械注冊人制度試點。并推進實施醫療器械唯一標識，醫療器械智慧監管初見成效;繼續開展醫療器械臨床試驗監督檢查，積極推進監管科學研究，國際交流成果豐碩。