中國消費者報訊（記者 孟剛）近日，國家藥監局發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2020年)》(以下簡稱《報告》)顯示，腫瘤用藥報告增加，心血管系統用藥風險呈上升之勢且嚴重報告占比居首。從不良反應涉及患者年齡來看，14歲以下兒童占比較2019年明顯降低，提示兒童用藥的安全性總體良好;65歲及以上老年患者占比持續升高，提示應加大對老年患者安全用藥的管理。

監測范圍進一步擴大

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的、與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品的固有屬性。一般來說，所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應。《報告》顯示，總體來看，2020全國藥品不良反應報告167.6萬份，其中嚴重藥品不良反應事件報告50.6萬份，占同期報告總數的30.2%。具體來看，化學藥品、生物制品不良反應/事件報告中，男女患者比為0.86∶1，女性多于男性。14歲以下兒童患者的報告占7.7%，65歲及以上老年患者的報告占30.9%。《報告》顯示，2020年，藥品不良反應監測工作進一步擴大范圍，覆蓋率明顯提高，全國98.3%的縣級地區報告了藥品不良反應事件，較2019年增加0.9個百分點。

國家藥監局藥品評價中心有關負責人表示，新的和嚴重藥品不良反應報告，尤其是嚴重藥品不良反應報告數量多，并非說明藥品安全水平下降，而是意味著監管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風險更了解，風險更可控，對藥品的評價更加有依據，監管決策更加準確。同樣，在醫療實踐中，能及時了解藥品不良反應發生的表現、程度，并最大限度地加以避免，也是保證患者用藥安全的重要措施。

腫瘤用藥報告數量最多

《報告》顯示，抗感染藥、心血管系統用藥、腫瘤用藥、電解質/酸堿平衡及營養藥、神經系統用藥不良反應位于報告排名前5位。2020年嚴重藥品不良反應事件涉及化學藥品中，報告數量最多的為腫瘤用藥，占32.2%;其次是抗感染藥占28.3%。

心血管系統用藥風險呈上升之勢。《報告》指出，近年來，心血管系統用藥不良反應事件報告數量及嚴重報告占比均呈現上升趨勢，提示應對該類藥品風險給予更多關注。具體來看，2020年心血管系統用藥不良反應事件中嚴重報告量最多的分別是抗動脈粥樣硬化藥、降血壓藥、抗心絞痛藥。

活血化瘀中藥占比最高

2020年藥品不良反應事件報告涉及的中藥中，例次數排名前5位的類別分別是活血化 瘀 藥(25.8%)、清熱解 毒 藥(11.9%)、清熱除濕藥(6.5%)、益氣養陰藥(5.7%)、祛風勝濕藥(4.6%)。嚴重不良反應事件活血化瘀藥占比41.2%，其次是益氣養陰藥占比12.7%、開竅劑中涼開藥占7.9%。從總體情況看，2020年中藥占總體不良反應/事件報告比例呈下降趨勢，但仍需要注意安全用藥。

北京中醫藥大學朱燕波教授告訴記者，中藥和其他藥品一樣，也可能會產生不良反應。辨證論治是中醫認識疾病和治療疾病的基本原則，中藥的使用講究合理組方、一人一方、隨證加減，有時還存在講究道地藥材、如法炮制等。嚴格地說，在這樣的情況下服用中藥，有助減少和避免不良反應/事件。但是如果不遵守辨證論治的原則或者辨證不當，組方不合理，將引發更多不良反應/事件。現在許多中成藥、中藥新劑型在使用過程中不良反應也很多，應該引起重視。

老年人用藥安全應加強

《報告》顯示，2020年全國藥品不良反應監測中，65歲及以上老年患者相關報告占 30.3%，較 2019年的29.1%、2018年的27.7%連續上升。2020年共收到老年患者嚴重報告占老年患者報告總數的11.5%，也高于2020年總體報告中嚴重報告比例。《報告》認為，老年患者受基礎疾病較多、機體代謝水平較差以及用藥情況復雜等因素影響，發生藥品不良反應的風險更大，因此仍應持續關注老年人群用藥安全。同時，建議老年人及其家屬避免隨意自我藥療，不宜憑自己的經驗自作主張，隨便聯合用藥。切記不要輕信民間“偏方”“秘方”，以免造成延誤治療或因藥物間相互作用帶來療效下降或毒性增加。

對存隱患藥品加強風險管控

根據2020年藥品不良反應監測數據和分析評價結果，國家藥監局對發現存在安全隱患的藥品及時采取相應風險控制措施，以保障公眾用藥安全。

數據顯示，共發布關于注銷安乃近注射液等品種、含磺胺二甲嘧啶制劑、羥布宗片藥品注冊證書的公告3期;發布甲磺酸阿帕替尼片、銀杏葉片、復方甘草片等藥品說明書修訂公告共47期，增加或完善57個(類)品種說明書中的警示語、不良反應、注意事項、禁忌等安全性信息。《報告》也對抗感染藥、心血管系統用藥、診斷用藥、注射劑、老年人用藥的不良反應報告情況進行分析，并提示安全風險。“如抗感染藥是指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒藥等，是臨床應用最為廣泛的藥品類別之一，其不良反應/事件報告數量一直居于前列，是藥品不良反應監測工作關注的重點。”國家藥監局藥品評價中心有關專家如是表示。