中國消費者報訊（記者 孟剛）國家藥品監督管理局近日發布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，鹽酸氨溴索緩釋片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊及柳薄樟敏搽劑5種處方藥轉換為非處方藥。

記者在國家藥監局官網查詢發現，截至目前，鹽酸氨溴索緩釋片與硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊均有1個批準文號，分別涉及石藥集團歐意藥業有限公司、山西康寶生物制品股份有限公司;乳果糖口服溶液共有13個批準文號，涉及四川健能制藥有限公司、丹東康復制藥有限公司、山德士(中國)制藥有限公司等多家企業;布拉氏酵母菌散和柳薄樟敏搽劑均為進口藥，其中，布拉氏酵母菌散僅有1條批準文號，持有者為法國BIOCODEX(百科達)藥廠;柳薄樟敏搽劑共有6條藥品批準文號，均來自日本小林制藥。

國家藥監局要求，柳薄樟敏搽劑相關藥品上市許可持有人在2022年4月8日前，鹽酸氨溴索緩釋片等4種藥品相關藥品上市許可持有人在2022年4月11日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

對于處方藥與非處方藥分類管理，此前中國中醫科學院廣安門醫院藥劑科楊響光主任藥師在接受《中國消費者報》記者采訪時就表示，處方藥必須憑醫生處方才可調配、購買和使用;非處方藥則不需要處方即可購買使用。一種藥品從處方藥轉為非處方藥，需要長期的臨床數據積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會出現過量使用、不當使用、或因人體差異而出現的安全性問題。

據統計，加上此次5個品種，截至目前，2021年國家藥監局已發布18個藥品由處方藥轉為非處方藥。