中國消費者報南寧訊(蘭曉孟 記者顧艷偉)今年以來,廣西壯族自治區龍勝縣市場監管局著力強化醫療器械經營者的誠信守法經營意識,提高器械安全管理水平,以分級監管制+“誠信經營”、信用建檔+“三入”宣講,細化醫療器械經營分級監管工作,夯實監管責任,加強醫療器械經營監督管理,不斷推進醫療器械行業的誠信體系建設,全力保障人民群眾用械安全。

執法人員在藥店檢查醫療器械質量。龍勝縣市場監管局供圖
據介紹,該局按照“風險分級、科學監管,全面覆蓋、動態調整,落實責任、提升效能”的原則,確立分級監管制,掌好督查方向盤。結合轄區實際,制定了監管工作計劃,明確了重點監管品種目錄、企業監管級別、檢查方式、頻次和覆蓋率。對風險程度較高的企業實施三級監管,主要包括轄區醫療器械經營重點監管品種目錄產品涉及的批發企業、上年度存在行政處罰或者存在不良監管信用記錄的經營企業。對風險程度一般或較低的企業分別實施二級和一級監管。充分利用廣西藥品智慧監管平臺,提高監管效率和水平。對檢查存在問題需要整改的企業,明確整改內容以及整改時限,對整改企業跟蹤檢查覆蓋率達到 100%,直至企業整改到位。
在采訪中記者了解到,龍勝縣市場監管局建立醫療器械經營企業誠信經營庫,并根據檢查情況,不斷更新轄區內醫療器械經營企業的信用檔案。信用檔案包括醫療器械經營企業許可備案、監督檢查結果、違法行為查處、質量抽查檢驗、自查報告、不良行為記錄和投訴舉報等信息。對存在不良監管信用記錄的經營企業將加大檢查頻次和力度,依法加強失信懲戒。
據悉,龍勝縣市場監管局結合醫療器械安全宣傳周契機開展誠信經營“入企業、入社區、入景區”為主題的宣講活動,促誠信觀念深入人心。組織舉辦相關負責人法律法規培訓會議及日常查教結合等形式普及誠信教育,不斷強化企業管理人員和員工們的誠信經營意識。對該縣文明城市建設,障公眾用械安全起到了良好的宣傳效果。
龍勝縣市場監管局藥械監管股股長石新華表示,醫療器械安全事關百姓生命安全,該局將持續加強研判醫療器械經營安全形勢,扎實開展醫療器械生產經營分級監管工作,以科學監管推動誠信建設,以誠信建設促進科學監管,確保群眾用械安全。















