中國消費者報福州訊(記者張文章)為進一步規范藥品經營企業經營行為、提高藥品經營質量管理水平、保障公眾用藥安全有效,營造守信激勵、失信懲戒的社會氛圍,福建省龍巖市新羅區市場監管局建立藥品經營企業“紅黑榜”制度。7月15日,該局公布今年第二期新羅區藥品經營企業“紅黑榜”。
此次上紅榜的2家企業分別是龍巖市新羅區晨涵大藥房、龍巖市百信大藥房醫藥連鎖有限公司龍巖交易城店,這2家企業經檢查,企業質量管理體系能夠有效運行,符合《藥品經營質量管理規范》要求。
龍巖市好佑藥業有限公司五洲財富分公司(好佑藥房五洲店)上黑榜。7月5日,新羅區市場監管局執法人員對該企業進行檢查,發現企業存在藥品經營質量安全風險,質量管理體系不能有效運行,存在嚴重缺陷1項、主要缺陷3項、一般缺陷4項,不符合《藥品經營質量管理規范》要求。其中,嚴重缺陷問題是未配備冷藏冰箱。

好佑藥房五洲店上黑榜。資料圖片
主要缺陷問題有:陰涼區、常溫區無有效調控溫度設備(如陰涼區溫度顯示為22℃,常溫區溫度顯示為31℃);計算機系統未按員工崗位設置賬號密碼(系統只有一個負責人賬號);計算機系統不符合要求,未對處方藥銷售實施管控。
一般缺陷問題包括:健康檔案不齊全;企業員工未明確崗位及崗位職責;員工培訓不到位,計算機操作不熟練;與華成醫藥簽訂的質量保證協議乙方未簽字,未簽署日期,授權委托書無委托人身份證復印件。
龍巖市有藥管家登高醫藥有限公司(有藥管家人民醫院分店)上黑榜。7月5日,新羅區市場監管局執法人員對該企業進行檢查,發現企業存在藥品經營質量安全風險,質量管理體系不能有效運行,存在嚴重缺陷0項、主要缺陷6項、一般缺陷4項,不符合《藥品經營質量管理規范》要求。

有藥管家人民醫院分店上黑榜。資料圖片
其中,主要缺陷問題包括:質量管理制度不齊全,缺少“特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的管理制度”和“提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務的管理制度”;執業藥師賬號密碼由他人使用;個別藥品未按儲存要求分類陳列(如麝香壯骨膏未按規定溫度20℃以下分類陳列);陰涼區無有效調控溫度設備,溫度顯示為23℃;部分非藥品與藥品混放;陰涼區部分處方藥開架銷售。
一般缺陷問題包括:供貨方國藥控股的授權委托書未簽署抬頭和日期;員工培訓不到位,計算機操作不熟練;溫濕度計未檢定;抽查和胃整腸丸無進口檢驗報告單。
新羅區市場監管局表示,希望納入“紅榜”的企業再接再厲,“黑榜”企業要切實加強藥品管理法律法規學習,提高藥品質量管理水平,全面落實整改要求。該局將持續開展藥品經營企業監督檢查,加大對發現問題的督促整改和處置力度,全力保障人民群眾用藥安全。















